Thuốc điều trị đái tháo đường “Enblo” (hoạt chất: inavogliflozin) của Daewoong Pharmaceutical sẽ được đưa vào thị trường 8 quốc gia trọng điểm tại khu vực Trung Đông - Bắc Phi (MENA), trong đó có Saudi Arabia.
Ngày 2, Daewoong Pharmaceutical cho biết đã ký hợp đồng với Acino (Acino Pharma AG) để cung ứng xuất khẩu Enblo tới 8 quốc gia trọng điểm ở Trung Đông - châu Phi, gồm Saudi Arabia và Các Tiểu vương quốc Arab Thống nhất (UAE). Theo thông tin công bố, giá trị hợp đồng chắc chắn khoảng 926 tỷ won; tổng quy mô hợp đồng, bao gồm các mốc thanh toán (milestone), khoảng 1452 tỷ won. Đây là hợp đồng cung ứng thành phẩm; thời hạn hợp đồng là 10 năm kể từ khi sản phẩm được thương mại hóa lần đầu.
Daewoong Pharmaceutical dự kiến giành được giấy phép lưu hành tại Saudi Arabia trong năm nay, sau đó thúc đẩy xin cấp phép và triển khai ra mắt theo lộ trình tại 8 quốc gia MENA, bắt đầu từ việc ra mắt tại Saudi Arabia trong nửa đầu năm 2027. Tám quốc gia gồm Saudi Arabia, UAE, Qatar, Kuwait, Oman, Bahrain, Iraq và Ai Cập.
Công ty cho biết đây là hợp đồng có quy mô lớn nhất trong số các thỏa thuận được ký sau khi Enblo bắt đầu thương mại hóa toàn cầu. Đồng thời, đây cũng là lần đầu một thuốc mới điều trị đái tháo đường của Hàn Quốc thuộc nhóm ức chế SGLT-2 thâm nhập thị trường Trung Đông - châu Phi.
Liên đoàn Đái tháo đường Quốc tế (IDF) cho biết khu vực MENA hiện là một thị trường lớn với tỷ lệ mắc cao nhất thế giới, cứ 6 người trưởng thành thì có 1 người mắc đái tháo đường.
Theo hãng nghiên cứu thị trường dược phẩm IQVIA, quy mô toàn thị trường thuốc điều trị đái tháo đường năm ngoái tại 4 quốc gia có thể tổng hợp dữ liệu gồm Saudi Arabia, UAE, Kuwait và Ai Cập đạt tổng cộng 3.7946 nghìn tỷ won. Nếu tính cả Qatar, Oman, Bahrain và Iraq, quy mô thị trường thực tế mà Enblo sẽ thâm nhập được dự báo còn lớn hơn.
Đối tác Acino là công ty thành viên của tập đoàn chăm sóc sức khỏe toàn cầu Arcera Group, do quỹ đầu tư quốc gia chủ chốt của UAE là ADQ thành lập. Doanh nghiệp đặt tại Thụy Sĩ và sở hữu mạng lưới bán hàng - phân phối mạnh tại khu vực Trung Đông - châu Phi. Đặc biệt, công ty đang phát triển lĩnh vực bệnh tim mạch - chuyển hóa như một mảng kinh doanh cốt lõi.
Enblo là thuốc điều trị đái tháo đường type 2 thuộc nhóm ức chế SGLT-2 do Daewoong Pharmaceutical phát triển; đây là thuốc mới sản xuất trong nước, có cơ chế ức chế tái hấp thu glucose tại thận và tăng thải glucose qua nước tiểu để hạ đường huyết.
Đặc biệt, dựa trên tính chọn lọc cao đối với chất vận chuyển SGLT-2, sản phẩm được cho là đã chứng minh hiệu quả hạ đường huyết tương đương hoặc cao hơn ngay cả với liều thấp 0,3mg, chỉ bằng 1/30 so với các thuốc hiện có. Thuốc cũng cho thấy lợi thế về quản lý bệnh chuyển hóa như giảm cân và cải thiện huyết áp.
Nhìn chung, nhóm ức chế SGLT-2 thường bị xem là có hạn chế khi hiệu lực giảm ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Công ty giải thích rằng họ đã xác nhận kết quả cho thấy ở nhóm bệnh nhân suy giảm chức năng thận, các chỉ số như tỷ lệ đường niệu/creatinin, chỉ dấu gan nhiễm mỡ và chỉ dấu kháng insulin đều được cải thiện. Do khu vực MENA có không ít bệnh nhân mắc đái tháo đường kèm biến chứng thận, công ty kỳ vọng dữ liệu lâm sàng này sẽ trở thành yếu tố khác biệt để chinh phục thị trường địa phương.
Ông Park Sung-soo, CEO của Daewoong Pharmaceutical, nói: “Hợp đồng lần này không chỉ là thỏa thuận có quy mô lớn nhất trong các trường hợp xuất khẩu Enblo ra toàn cầu, mà còn có ý nghĩa lớn ở chỗ đây là lần đầu tiên một thuốc mới điều trị đái tháo đường của Hàn Quốc thuộc nhóm ức chế SGLT-2 tiến vào Trung Đông - châu Phi”.
