ハンミ薬品は、グローバル製薬企業イーライリリーに新薬候補物質ソネペグルタイドを最大2兆ウォン規模で技術移転しました。ソネペグルタイドには、ハンミ薬品のプラットフォーム技術「ラプスカバリー」が適用されています。同技術は過去にサノフィとヤンセンが導入後に返還した案件にも用いられており、返還履歴のある候補物質に適用されたプラットフォーム技術が、改めてグローバルの大手製薬企業に採用された形です。
ハンミ薬品は1日、イーライリリーと、グルカゴン様ペプチド-2（GLP-2）に基づく新薬候補物質ソネペグルタイドの開発および製造・商業化に向けたライセンス契約を締結したと発表しました。
契約総額は12億6000万ドル（約1兆8973億ウォン）です。前払い金7500万ドル（約1129億ウォン）に加え、臨床開発や規制当局の承認、商業化など所定の要件を満たした場合、マイルストーン（技術料）として最大11億8500万ドル（約1兆7844億ウォン）を受け取ることができます。製品発売後は、売上に応じて別途ロイヤルティを受領します。
ソネペグルタイドは短腸症候群の治療薬です。短腸症候群は小腸全体の60％以上が失われ、食物や栄養分を十分に吸収できなくなる疾患で、人口100万人当たり1人以内とされる希少な消化器疾患です。成人では、クローン病や腸壊死、腸閉塞などで小腸を切除する場合に該当し得ます。
短腸症候群の患者は、食事だけでは十分な栄養分を吸収できず、栄養分を血管へ直接投与する静脈栄養療法（PN）に依存するケースが多いです。GLP-2薬は腸の吸収機能を高め、こうしたPN依存度を下げる目的で使用されます。
現在、短腸症候群治療薬は武田薬品工業のテドゥグルタイドが市場を先行しています。ただし、1日1回投与の方式で患者の負担が小さくない中、ソネペグルタイドはラプスカバリーを適用し、月1回投与を目標に開発中です。ラプスカバリーは、バイオ医薬品の体内半減期を延ばして薬効持続時間を延長するハンミ薬品独自のプラットフォーム技術です。投与回数が減れば、患者の服薬利便性を高められるとしています。
ハンミ薬品は2015年、ラプスカバリー技術が適用されたGLP-1系治療薬エペグレナタイドをサノフィに最大5兆ウォン規模で技術移転しましたが、2020年に開発権が返還されました。
別のラプスカバリー適用候補物質であるエピノペグデュタイドも、2015年に肥満・糖尿病治療薬としてヤンセンに技術移転されましたが、2019年に返還されました。ただし、エピノペグデュタイドはハンミ薬品が適応症をMASHに切り替えて開発を継続し、2020年に米メルク（MSD）へ技術移転された経緯があります。
ソネペグルタイドの技術移転を受け、ハンミ薬品のラプスカバリー技術が改めて注目されています。ハンミ薬品は、このプラットフォーム技術を活用した5つの候補物質についてグローバル臨床試験を進めていると説明しました。
ハンミ薬品は、現在進行中の短腸症候群に関するグローバル第2相臨床試験を完了時点まで実施する予定で、リリーはソネペグルタイドの今後の追加臨床試験を推進する予定です。
リリーは今回の契約により、韓国を除く全世界でソネペグルタイドの開発、製造および商業化に関する独占的権利を確保します。リリーは肥満治療薬ゼップバウンドと糖尿病治療薬マンジャロでGLP系市場を主導しており、今回の契約を通じて腸疾患分野までポートフォリオを拡大することになりました。
