Hanmi Pharmaceutical передала глобальной фармацевтической компании Eli Lilly права на разработку перспективного препарата сонепеглутайд на сумму до 2 трлн вон. В сонепеглутайде используется платформа Hanmi Pharmaceutical «Лапсковери», которую ранее лицензировали, а затем вернули Sanofi и Janssen. На рынке отмечают, что платформа, применявшаяся в кандидатах с историей возврата, вновь заинтересовала глобальную Big Pharma.
Hanmi Pharmaceutical 1-го числа сообщила о заключении с Eli Lilly лицензионного соглашения на разработку, производство и коммерциализацию кандидата в препараты на основе глюкагоноподобного пептида-2 (GLP-2) — сонепеглутайда.
Общий объём контракта составляет 1,26 млрд долларов (около 1 трлн 897,3 млрд вон): аванс — 75 млн долларов (около 112,9 млрд вон). При выполнении ряда условий, включая клиническую разработку, регуляторное одобрение и коммерциализацию, компания сможет получить в виде milestone (технологических платежей) до 1,185 млрд долларов (около 1 трлн 784,4 млрд вон). После вывода продукта на рынок предусмотрены отдельные роялти в зависимости от продаж.
Сонепеглутайд — препарат для лечения синдрома короткой кишки. Синдром короткой кишки — заболевание, при котором утрачено более 60% всей тонкой кишки и организм не может должным образом усваивать пищу и питательные вещества; это редкое гастроэнтерологическое заболевание с распространённостью не более 1 человека на 1 млн населения. У взрослых оно может возникать, когда тонкую кишку приходится резецировать из‑за болезни Крона, некроза кишечника, кишечной непроходимости и других причин.
Пациенты с синдромом короткой кишки часто не могут усваивать достаточное количество питательных веществ только с пищей и во многих случаях зависят от парентерального питания (PN), при котором питательные вещества вводятся непосредственно в сосуды. Препараты GLP-2 применяют, чтобы повысить всасывательную функцию кишечника и снизить зависимость от PN.
Сейчас рынок препаратов для лечения синдрома короткой кишки фактически занял тедуглутид японской Takeda Pharmaceutical. Однако его вводят один раз в день, что создаёт для пациентов заметные неудобства; сонепеглутайд, напротив, разрабатывается с применением «Лапсковери» с целью перейти к введению один раз в месяц. «Лапсковери» — собственная платформенная технология Hanmi Pharmaceutical, которая увеличивает период полувыведения биопрепаратов в организме и продлевает длительность эффекта. Снижение частоты введения, как ожидается, повысит удобство терапии для пациентов.
В 2015 году Hanmi Pharmaceutical передала Sanofi права на препарат класса GLP-1 — эфпегленатид — с применением технологии «Лапсковери» на сумму до 5 трлн вон, однако в 2020 году права на разработку были возвращены.
Ещё один кандидат с применением «Лапсковери», эпинофегдютид, также был лицензирован Janssen в 2015 году как препарат для лечения ожирения и диабета, но в 2019 году был возвращён. При этом Hanmi Pharmaceutical сменила показание эпинофегдютида на MASH и продолжила разработку; в 2020 году права были переданы американской Merck (MSD).
Успешное лицензирование сонепеглутайда вновь привлекло внимание к технологии «Лапсковери» Hanmi Pharmaceutical. Компания сообщила, что проводит глобальные клинические исследования по пяти кандидатам, созданным с использованием этой платформы.
Hanmi Pharmaceutical планирует вести текущую глобальную фазу 2 клинических исследований при синдроме короткой кишки до момента её завершения, а Lilly намерена продвигать дальнейшие дополнительные клинические испытания сонепеглутайда.
По условиям соглашения Lilly получает эксклюзивные права на разработку, производство и коммерциализацию сонепеглутайда по всему миру, за исключением Республики Корея. Lilly лидирует на рынке препаратов класса GLP благодаря средству от ожирения Zepbound и препарату от диабета Mounjaro; новая сделка расширяет портфель компании и на направление кишечных заболеваний.
