Hanmi Pharmaceutical a transféré à la multinationale pharmaceutique Eli Lilly les droits de technologie sur le candidat-médicament sonépeg-glutide, pour un montant pouvant atteindre 2 billions de wons. Le sonépeg-glutide repose sur « Labscovery », la technologie de plateforme de Hanmi Pharmaceutical dont des licences avaient été accordées par le passé à Sanofi et à Janssen, avant d’être restituées. Pour des observateurs, le fait qu’une big pharma mondiale s’intéresse à nouveau à cette plateforme, y compris pour des candidats déjà concernés par des restitutions, marque un regain d’intérêt.
Hanmi Pharmaceutical a annoncé, le 1er, avoir conclu avec Eli Lilly un accord de licence portant sur le développement, la fabrication et la commercialisation du candidat-médicament sonépeg-glutide, fondé sur le peptide-2 de type glucagon (GLP-2).
Le montant total du contrat s’élève à 1,26 milliard de dollars (environ 1 0897,3 milliards de wons). Il comprend un paiement initial de 75 millions de dollars (environ 112,9 milliards de wons) et, si certaines conditions sont remplies — notamment en matière de développement clinique, d’approbation réglementaire et de commercialisation —, des paiements d’étapes (redevances technologiques) pouvant atteindre 1,185 milliard de dollars (environ 1 0784,4 milliards de wons). Après le lancement du produit, Hanmi Pharmaceutical percevra en outre des redevances distinctes, indexées sur les ventes.
Le sonépeg-glutide est un traitement du syndrome de l’intestin court. Cette maladie rare survient lorsque plus de 60 % de l’intestin grêle est perdu, empêchant une absorption correcte des aliments et des nutriments ; elle touche moins d’une personne par million. Chez l’adulte, elle peut apparaître lorsque l’intestin grêle doit être réséqué en raison, par exemple, de la maladie de Crohn, d’une nécrose intestinale ou d’une occlusion intestinale.
Les patients atteints du syndrome de l’intestin court ne parviennent souvent pas à absorber suffisamment de nutriments par l’alimentation seule et dépendent alors d’une nutrition parentérale (PN), qui consiste à administrer directement les nutriments par voie veineuse. Les médicaments à base de GLP-2 sont utilisés pour augmenter la capacité d’absorption de l’intestin et réduire cette dépendance à la PN.
À l’heure actuelle, le marché des traitements du syndrome de l’intestin court est dominé par le tédouglutide du japonais Takeda Pharmaceutical. Toutefois, ce traitement s’administre une fois par jour, ce qui représente une contrainte non négligeable pour les patients. Le sonépeg-glutide, lui, est développé avec l’application de Labscovery, avec pour objectif une administration mensuelle. Labscovery est la technologie de plateforme propriétaire de Hanmi Pharmaceutical qui prolonge la demi-vie des biomédicaments dans l’organisme afin d’allonger la durée d’action. Une réduction du nombre d’injections pourrait améliorer la commodité du traitement pour les patients.
En 2015, Hanmi Pharmaceutical avait cédé à Sanofi, pour un montant pouvant atteindre 5 billions de wons, les droits de technologie sur l’éféglénatide, un traitement de la classe GLP-1 intégrant Labscovery, mais les droits de développement ont été restitués en 2020.
Un autre candidat intégrant Labscovery, l’épinopégdutide, avait également été licencié en 2015 à Janssen comme traitement de l’obésité et du diabète, avant d’être restitué en 2019. Hanmi Pharmaceutical a toutefois poursuivi son développement en changeant l’indication vers la MASH, et l’a ensuite licencié en 2020 à l’américain Merck (MSD).
Le transfert de technologie du sonépeg-glutide remet sur le devant de la scène la technologie Labscovery de Hanmi Pharmaceutical. Le groupe a précisé mener des essais cliniques mondiaux sur cinq candidats utilisant cette plateforme.
Hanmi Pharmaceutical prévoit de mener jusqu’à son terme l’essai clinique mondial de phase 2 en cours dans le syndrome de l’intestin court, tandis que Lilly entend engager de futurs essais cliniques supplémentaires sur le sonépeg-glutide.
Avec cet accord, Lilly obtient des droits exclusifs de développement, de fabrication et de commercialisation du sonépeg-glutide dans le monde entier, à l’exception de la Corée du Sud. Lilly domine le marché des traitements de la famille GLP avec le médicament anti-obésité Zepbound et l’antidiabétique Mounjaro, et cet accord lui permet d’élargir son portefeuille au domaine des maladies intestinales.
