Hanmi Pharmaceutical ha cedido a la farmacéutica global Eli Lilly la tecnología de su candidato a nuevo fármaco sonepeglutida por un importe de hasta 2 billones de wones. En sonepeglutida se ha aplicado «Lapscovery», la tecnología de plataforma de Hanmi Pharmaceutical que en el pasado fue licenciada a Sanofi y Janssen, pero que posteriormente fue devuelta. La operación supone una nueva validación, por parte de una gran farmacéutica global, de una plataforma aplicada a candidatos cuyos derechos llegaron a revertir.
Hanmi Pharmaceutical anunció el día 1 que ha firmado con la farmacéutica global Eli Lilly un acuerdo de licencia para el desarrollo, la fabricación y la comercialización del candidato a fármaco basado en el péptido similar al glucagón tipo 2 (GLP-2), sonepeglutida.
El importe total del contrato asciende a 1.260 millones de dólares (aprox. 1,8973 billones de wones): incluye un pago inicial de 75 millones de dólares (aprox. 112.900 millones de wones) y, si se cumplen determinados hitos —como el desarrollo clínico, la aprobación regulatoria y la comercialización—, Hanmi Pharmaceutical podrá recibir hasta 1.185 millones de dólares (aprox. 1,7844 billones de wones) en concepto de milestones (pagos por hitos/royalties tecnológicos). Tras el lanzamiento del producto, percibirá además royalties adicionales en función de las ventas.
Sonepeglutida es un tratamiento para el síndrome de intestino corto. El síndrome de intestino corto es una enfermedad en la que se pierde más del 60% del intestino delgado, lo que impide absorber adecuadamente los alimentos y los nutrientes; se trata de un trastorno digestivo raro, con una prevalencia de no más de 1 persona por cada 1.000.000 de habitantes. En adultos, puede darse cuando se reseca el intestino delgado por enfermedad de Crohn, necrosis intestinal u obstrucción intestinal, entre otras causas.
Muchos pacientes con síndrome de intestino corto no pueden absorber suficientes nutrientes solo con la alimentación y, por ello, a menudo dependen de la nutrición parenteral (PN), que suministra nutrientes directamente por vía intravenosa. Los fármacos GLP-2 se utilizan para aumentar la capacidad de absorción intestinal y reducir esa dependencia de la PN.
En la actualidad, el mercado del síndrome de intestino corto está liderado por teduglutida, de la farmacéutica japonesa Takeda. Sin embargo, al administrarse una vez al día, la carga para el paciente no es menor. Sonepeglutida, en cambio, se está desarrollando con el objetivo de una administración mensual gracias a la aplicación de Lapscovery. Lapscovery es la plataforma propia de Hanmi Pharmaceutical que prolonga la semivida de los biofármacos en el organismo y extiende la duración del efecto. Reducir la frecuencia de administración podría mejorar la comodidad del tratamiento para los pacientes.
En 2015, Hanmi Pharmaceutical cedió a Sanofi, por un importe de hasta 5 billones de wones, la tecnología de efpeglenatida, un tratamiento de la familia GLP-1 al que se aplicó Lapscovery, pero en 2020 se devolvieron los derechos de desarrollo.
Otro candidato con Lapscovery, efinopegdutida, también fue licenciado en 2015 a Janssen como tratamiento para la obesidad y la diabetes, pero fue devuelto en 2019. No obstante, Hanmi Pharmaceutical cambió su indicación a MASH y continuó el desarrollo; en 2020, la tecnología fue licenciada a la estadounidense Merck (MSD).
Con el éxito de la cesión de tecnología de sonepeglutida, la tecnología Lapscovery de Hanmi Pharmaceutical vuelve a situarse en el foco. La compañía indicó que está llevando a cabo ensayos clínicos globales con cinco candidatos que utilizan esta plataforma.
Hanmi Pharmaceutical tiene previsto continuar hasta su finalización el ensayo clínico global de fase 2 para el síndrome de intestino corto que está en marcha, mientras que Lilly impulsará futuros ensayos clínicos adicionales de sonepeglutida.
Con este acuerdo, Lilly se asegura los derechos exclusivos para el desarrollo, la fabricación y la comercialización de sonepeglutida en todo el mundo, excepto en Corea del Sur. Lilly lidera el mercado de fármacos de la familia GLP con el tratamiento contra la obesidad Zepbound y el tratamiento para la diabetes Mounjaro, y con este contrato ampliará su cartera también al ámbito de las enfermedades intestinales.
