韩美药品达成最高1.8万亿韩元技术授权交易,“Lapscovery”平台价值再获市场重估

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短肠综合征治疗药物索内佩格鲁肽对外授权,首付款1129亿韩元

韩美药品总部全景。照片=韩美药品

韩美药品将新药候选物质索内佩格鲁肽以最高2万亿韩元规模授权给全球制药企业礼来。索内佩格鲁肽采用韩美药品的平台技术「Lapscovery」。该平台技术此前曾被赛诺菲以及强生旗下杨森引进,后又被退回。市场评价认为,曾有“退回”经历的候选物质所依托的平台技术,如今再次获得全球大型制药公司的选择。

韩美药品1日表示,公司已与全球制药企业礼来就基于胰高血糖素样肽-2(GLP-2)的新药候选物质索内佩格鲁肽的开发、生产及商业化签署许可协议。

合同总规模为12亿6000万美元(约1万8973亿韩元)。其中,首付款为7500万美元(约1129亿韩元);若在临床开发、监管批准、商业化等方面满足既定条件,公司还可通过里程碑(技术费)最高获得11亿8500万美元(约1万7844亿韩元)。产品上市后,还将根据销售额另行收取版税。

索内佩格鲁肽是一款短肠综合征治疗药物。短肠综合征是指小肠总长度的60%以上缺失,导致无法充分吸收食物和营养素的疾病,属于罕见消化系统疾病,患病率为每100万人不超过1人。成人在因克罗恩病、肠坏死、肠梗阻等原因切除小肠时,可能出现该病。

短肠综合征患者往往无法仅靠进食吸收足够营养,因而多依赖将营养物质直接经血管输入的肠外营养疗法(PN)。GLP-2类药物用于提高肠道吸收功能,以降低对PN的依赖。

目前,短肠综合征治疗领域由日本武田制药的替度格鲁肽占据先发优势。不过,该药需每日给药1次,给患者带来不小不便。索内佩格鲁肽则通过应用「Lapscovery」,以每月给药1次为目标推进开发。「Lapscovery」是韩美药品自主平台技术,可延长生物药在体内的半衰期,从而延长药效持续时间。给药次数减少有望提升患者用药便利性。

韩美药品曾于2015年将应用「Lapscovery」技术的GLP-1类治疗药物埃佩格列那肽以最高5万亿韩元规模授权给赛诺菲,但相关开发权于2020年被退回。

另一款应用「Lapscovery」的候选物质埃皮诺佩格杜肽也于2015年作为肥胖与糖尿病治疗药物授权给强生旗下杨森,但于2019年被退回。不过,韩美药品随后将埃皮诺佩格杜肽的适应证转向MASH并继续推进开发,并于2020年授权给美国默克(MSD)。

随着索内佩格鲁肽技术转让成功,韩美药品的「Lapscovery」技术再次受到关注。韩美药品表示,公司正就利用该平台技术的5个候选物质开展全球临床试验。

韩美药品计划将目前进行中的短肠综合征全球Ⅱ期临床试验执行至完成节点;礼来则将推进索内佩格鲁肽后续的追加临床试验。

礼来通过此次协议,将获得除韩国以外全球范围内索内佩格鲁肽的开发、生产及商业化独家权利。礼来凭借肥胖治疗药物Zepbound和糖尿病治疗药物Mounjaro在GLP类市场占据主导地位,并将借助此次协议把产品组合进一步扩展至肠道疾病领域。

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