Hanmi Pharmaceutical meneken perjanjian lisensi teknologi kandidat obat baru sonepeglutide dengan perusahaan farmasi global Eli Lilly, dengan nilai kontrak hingga 2 triliun won. Sonepeglutide menggunakan teknologi platform Hanmi Pharmaceutical, Lapscovery, yang sebelumnya sempat diadopsi lalu dikembalikan oleh Sanofi dan Janssen. Kesepakatan ini memunculkan penilaian bahwa platform yang pernah mengalami pengembalian tersebut kembali dipilih oleh perusahaan farmasi besar dunia.
Hanmi Pharmaceutical pada tanggal 1 mengumumkan telah menandatangani perjanjian lisensi dengan perusahaan farmasi global Eli Lilly untuk pengembangan serta manufaktur dan komersialisasi kandidat obat baru sonepeglutide berbasis glucagon-like peptide-2 (GLP-2).
Total nilai kontrak mencapai 1,26 miliar dolar AS (sekitar 1,8973 triliun won). Perusahaan akan menerima pembayaran di muka 75 juta dolar AS (sekitar 112,9 miliar won) serta, apabila memenuhi persyaratan tertentu seperti pengembangan klinis, persetujuan regulatori, dan komersialisasi, menerima milestone (biaya teknologi) hingga 1,185 miliar dolar AS (sekitar 1,7844 triliun won). Setelah produk diluncurkan, perusahaan juga akan menerima royalti terpisah sesuai penjualan.
Sonepeglutide merupakan obat untuk sindrom usus pendek. Sindrom usus pendek adalah penyakit ketika lebih dari 60% total usus halus hilang sehingga makanan dan nutrisi tidak dapat diserap dengan baik; ini merupakan penyakit pencernaan langka dengan prevalensi tidak lebih dari 1 orang per 1 juta penduduk. Pada orang dewasa, kondisi ini dapat terjadi ketika usus halus harus dipotong akibat penyakit Crohn, nekrosis usus, obstruksi usus, dan sebagainya.
Pasien sindrom usus pendek sering kali bergantung pada terapi nutrisi parenteral (PN), yakni pemberian nutrisi langsung ke pembuluh darah, karena tidak mampu menyerap nutrisi yang cukup hanya dari makanan. Obat GLP-2 digunakan untuk meningkatkan fungsi penyerapan usus sehingga menurunkan ketergantungan pada PN tersebut.
Saat ini, pasar obat sindrom usus pendek dikuasai teduglutide dari Takeda Pharmaceutical asal Jepang. Namun, karena harus diberikan 1 kali sehari, ketidaknyamanan bagi pasien tidak kecil. Sonepeglutide tengah dikembangkan dengan target pemberian 1 kali sebulan dengan menerapkan Lapscovery. Lapscovery adalah teknologi platform milik Hanmi Pharmaceutical yang memperpanjang waktu paruh (half-life) biofarmasi di dalam tubuh sehingga memperpanjang durasi efek obat. Jika frekuensi pemberian berkurang, kenyamanan pasien dalam penggunaan obat diperkirakan dapat meningkat.
Pada 2015, Hanmi Pharmaceutical mengalihkan lisensi teknologi epeglenatide, terapi golongan GLP-1 yang menerapkan teknologi Lapscovery, kepada Sanofi dengan nilai hingga 5 triliun won, namun pada 2020 hak pengembangannya dikembalikan.
Kandidat lain yang menerapkan Lapscovery, yakni efinopegdutide, juga dialihkan lisensi teknologinya pada 2015 kepada Janssen sebagai obat obesitas dan diabetes, tetapi dikembalikan pada 2019. Namun, Hanmi Pharmaceutical melanjutkan pengembangan efinopegdutide dengan mengubah indikasinya menjadi MASH, dan pada 2020 pernah mengalihkan lisensi teknologinya kepada Merck (MSD) di Amerika Serikat.
Dengan keberhasilan alih lisensi teknologi sonepeglutide, teknologi Lapscovery milik Hanmi Pharmaceutical kembali menjadi sorotan. Hanmi Pharmaceutical menyampaikan bahwa mereka tengah menjalankan uji klinis global untuk 5 kandidat obat yang memanfaatkan teknologi platform tersebut.
Hanmi Pharmaceutical berencana melaksanakan uji klinis global fase 2 untuk sindrom usus pendek yang saat ini berjalan hingga titik penyelesaiannya, sementara Lilly akan mendorong uji klinis tambahan berikutnya untuk sonepeglutide.
Melalui kontrak ini, Lilly akan memperoleh hak eksklusif untuk pengembangan, manufaktur, dan komersialisasi sonepeglutide di seluruh dunia kecuali Korea Selatan. Lilly memimpin pasar obat golongan GLP melalui obat obesitas Zepbound dan obat diabetes Mounjaro, dan lewat kontrak ini portofolionya akan diperluas hingga ke bidang penyakit usus.
