أبرمت شركة هانمي فارماسوتيكال اتفاقاً لنقل تقنية المرشح الدوائي الجديد «سونيبيغلوتايد» إلى شركة الأدوية العالمية «إيلاي ليلي»، في صفقة تصل قيمتها إلى نحو 2 تريليون وون كحد أقصى. ويعتمد «سونيبيغلوتايد» على منصة «لابس كوفري» التابعة لهانمي فارماسوتيكال، وهي تقنية كانت شركتا «سانوفي» و«يانسن» قد تبنتاها ثم أعادتا حقوقها لاحقاً. وتأتي الصفقة لتعيد تسليط الضوء على المنصة التقنية التي طُبّقت على مرشحين دوائيين سبق أن أُعيدت حقوقهما، قبل أن تعود اليوم لتجذب اهتمام شركات أدوية عالمية كبرى.
وقالت هانمي فارماسوتيكال، في الأول من الشهر، إنها وقّعت اتفاق ترخيص مع «إيلاي ليلي» لتطوير وتصنيع وتسويق المرشح الدوائي الجديد «سونيبيغلوتايد» القائم على الببتيد الشبيه بالغلوكاغون-2 (GLP-2).
وبلغت القيمة الإجمالية للعقد 1.26 مليار دولار (نحو 1.8973 تريليون وون)، وتشمل دفعة مقدمة قدرها 75 مليون دولار (نحو 112.9 مليار وون). كما يمكن للشركة الحصول على مدفوعات مرحلية (رسوم تقنية) تصل إلى 1.185 مليار دولار (نحو 1.7844 تريليون وون) عند استيفاء شروط محددة مثل التطوير السريري والموافقات التنظيمية والتسويق. وبعد طرح المنتج، ستتلقى الشركة إتاوات منفصلة وفقاً للمبيعات.
ويُعد «سونيبيغلوتايد» علاجاً لمتلازمة الأمعاء القصيرة. ومتلازمة الأمعاء القصيرة مرض يفقد فيه المريض أكثر من 60% من إجمالي الأمعاء الدقيقة، ما يمنعه من امتصاص الطعام والعناصر الغذائية بشكل سليم، وهو اضطراب هضمي نادر لا يتجاوز معدل الإصابة به شخصاً واحداً لكل مليون نسمة. وقد تنطبق الحالة على البالغين عند استئصال الأمعاء الدقيقة بسبب داء كرون أو نخر الأمعاء أو انسداد الأمعاء وغيرها.
وغالباً ما يعتمد مرضى متلازمة الأمعاء القصيرة على التغذية الوريدية (PN) التي تُزوَّد فيها العناصر الغذائية مباشرة عبر الأوعية الدموية، لعدم قدرتهم على امتصاص ما يكفي من الغذاء وحده. وتُستخدم أدوية GLP-2 لرفع قدرة الأمعاء على الامتصاص بهدف خفض الاعتماد على التغذية الوريدية.
وفي الوقت الراهن، يهيمن على سوق علاجات متلازمة الأمعاء القصيرة دواء «تيدوغلوتايد» التابع لشركة «تاكيدا فارماسوتيكال» اليابانية. غير أن طريقة إعطائه مرة واحدة يومياً تسبب قدراً غير قليل من الإزعاج للمرضى، بينما يجري تطوير «سونيبيغلوتايد» مع تطبيق «لابس كوفري» بهدف إعطائه مرة واحدة شهرياً. وتُعد «لابس كوفري» منصة تقنية حصرية لهانمي فارماسوتيكال تعمل على إطالة عمر النصف داخل الجسم للأدوية الحيوية وتمديد مدة استمرار الفعالية. ومن المتوقع أن يؤدي تقليل عدد مرات الإعطاء إلى تحسين سهولة التزام المرضى بالعلاج.
وفي عام 2015، نقلت هانمي فارماسوتيكال إلى «سانوفي» تقنية علاج «إيفيغليناتيد» من فئة GLP-1 والمطبق عليه «لابس كوفري» بصفقة تصل قيمتها إلى 5 تريليونات وون كحد أقصى، إلا أن حقوق التطوير أُعيدت في عام 2020.
كما نُقلت في عام 2015 مادة مرشحة أخرى مطبَّق عليها «لابس كوفري» وهي «إيبينوفيغ ديوتايد» إلى «يانسن» كعلاج للسمنة والسكري، لكنها أُعيدت في عام 2019. ومع ذلك، واصلت هانمي فارماسوتيكال تطوير «إيبينوفيغ ديوتايد» بعد تحويل الاستطباب إلى MASH، وكانت قد نقلت تقنيته في عام 2020 إلى شركة «ميرك» الأميركية (MSD).
ومع نجاح نقل تقنية «سونيبيغلوتايد»، عادت منصة «لابس كوفري» التابعة لهانمي فارماسوتيكال لتستقطب الاهتمام. وقالت الشركة إنها تجري حالياً تجارب سريرية عالمية على خمسة مرشحين دوائيين يستخدمون هذه المنصة التقنية.
وأوضحت هانمي فارماسوتيكال أنها ستواصل تنفيذ المرحلة الثانية من التجارب السريرية العالمية الجارية لمتلازمة الأمعاء القصيرة حتى موعد اكتمالها، فيما تعتزم «ليلي» دفع التجارب السريرية الإضافية اللاحقة لـ«سونيبيغلوتايد».
وبموجب هذا العقد، ستحصل «ليلي» على حقوق حصرية لتطوير وتصنيع وتسويق «سونيبيغلوتايد» في جميع أنحاء العالم باستثناء كوريا. وتقود «ليلي» سوق أدوية فئة GLP عبر علاج السمنة «زيبباوند» وعلاج السكري «مونجارو»، ومن خلال هذا العقد ستوسع محفظتها لتشمل أيضاً مجال أمراض الأمعاء.
