Hanmi Pharmaceutical chuyển giao công nghệ ứng viên thuốc mới sonepeglutide cho tập đoàn dược phẩm toàn cầu Eli Lilly, với quy mô tối đa khoảng 2 nghìn tỉ won. Sonepeglutide ứng dụng nền tảng công nghệ “Lapscovery” của Hanmi Pharmaceutical, nền tảng từng được Sanofi và Janssen tiếp nhận rồi hoàn trả trong quá khứ. Việc một “ông lớn” dược phẩm toàn cầu lựa chọn lại nền tảng này đang làm dấy lên đánh giá lại về giá trị công nghệ.
Ngày 01-06, Hanmi Pharmaceutical cho biết đã ký hợp đồng cấp phép với Eli Lilly để phát triển, sản xuất và thương mại hóa ứng viên thuốc mới sonepeglutide dựa trên glucagon-like peptide-2 (GLP-2).
Tổng quy mô hợp đồng là 1,26 tỉ USD (khoảng 1.897,3 tỉ won), bao gồm khoản trả trước 75 triệu USD (khoảng 112,9 tỉ won). Nếu đáp ứng các điều kiện nhất định như phát triển lâm sàng, phê duyệt quản lý và thương mại hóa, công ty có thể nhận tối đa 1,185 tỉ USD (khoảng 1.784,4 tỉ won) dưới dạng milestone (phí công nghệ). Sau khi sản phẩm ra mắt, Hanmi Pharmaceutical sẽ nhận thêm tiền bản quyền riêng tùy theo doanh thu.
Sonepeglutide là thuốc điều trị hội chứng ruột ngắn. Hội chứng ruột ngắn là bệnh lý khiến hơn 60% tổng chiều dài ruột non bị mất, làm cơ thể không thể hấp thu đầy đủ thức ăn và dưỡng chất; đây là bệnh tiêu hóa hiếm gặp, với tỷ lệ không quá 1 người trên 1 triệu dân. Ở người trưởng thành, tình trạng này có thể xảy ra khi phải cắt bỏ ruột non do bệnh Crohn, hoại tử ruột, tắc ruột…
Nhiều bệnh nhân hội chứng ruột ngắn không thể hấp thu đủ dưỡng chất chỉ bằng ăn uống nên thường phải phụ thuộc vào liệu pháp dinh dưỡng tĩnh mạch (PN), tức đưa dưỡng chất trực tiếp vào mạch máu. Thuốc GLP-2 được sử dụng nhằm tăng chức năng hấp thu của ruột, qua đó giảm mức độ phụ thuộc vào PN.
Hiện nay, thuốc điều trị hội chứng ruột ngắn do Takeda Pharmaceutical (Nhật Bản) phát triển là teduglutide đang chiếm lĩnh thị trường. Tuy nhiên, do phải dùng 1 lần mỗi ngày nên gây không ít bất tiện cho người bệnh. Sonepeglutide đang được phát triển với mục tiêu dùng 1 lần mỗi tháng nhờ ứng dụng Lapscovery. Lapscovery là nền tảng công nghệ độc quyền của Hanmi Pharmaceutical giúp kéo dài thời gian bán thải của thuốc sinh học trong cơ thể, từ đó kéo dài thời gian tác dụng. Khi giảm số lần dùng thuốc, dự kiến có thể nâng cao sự thuận tiện cho bệnh nhân.
Năm 2015, Hanmi Pharmaceutical đã chuyển giao công nghệ thuốc điều trị thuộc nhóm GLP-1 là efpeglenatide, có ứng dụng Lapscovery, cho Sanofi với quy mô tối đa 5 nghìn tỉ won, nhưng đến năm 2020 quyền phát triển đã bị hoàn trả.
Một ứng viên khác ứng dụng Lapscovery là efinopegdutide cũng được chuyển giao công nghệ cho Janssen năm 2015 như một thuốc điều trị béo phì và tiểu đường, nhưng bị hoàn trả vào năm 2019. Tuy vậy, Hanmi Pharmaceutical đã chuyển chỉ định của efinopegdutide sang MASH để tiếp tục phát triển, và từng chuyển giao công nghệ cho Merck (MSD) của Mỹ vào năm 2020.
Thương vụ chuyển giao công nghệ sonepeglutide đang đưa công nghệ Lapscovery của Hanmi Pharmaceutical trở lại tâm điểm. Hanmi Pharmaceutical cho biết công ty đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng toàn cầu đối với 5 ứng viên thuốc sử dụng nền tảng công nghệ này.
Hanmi Pharmaceutical dự kiến tiếp tục triển khai thử nghiệm lâm sàng toàn cầu giai đoạn 2 về hội chứng ruột ngắn đang diễn ra cho đến khi hoàn tất; còn Lilly sẽ thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng bổ sung trong thời gian tới đối với sonepeglutide.
Với hợp đồng lần này, Lilly sẽ nắm quyền độc quyền phát triển, sản xuất và thương mại hóa sonepeglutide trên toàn thế giới, ngoại trừ Hàn Quốc. Lilly đang dẫn dắt thị trường thuốc nhóm GLP với thuốc điều trị béo phì Zepbound và thuốc điều trị tiểu đường Mounjaro; thông qua hợp đồng này, công ty sẽ mở rộng danh mục sang cả lĩnh vực bệnh lý đường ruột.
