肺炎や尿路感染などの原因となる細菌や真菌が血液中に広がった状態は「血流感染」と呼ばれます。感染源が血流に乗って全身へ波及するおそれがあるため、原因菌を早期に特定し、適切な抗菌薬を投与することが重要です。
ただ、血液培養検査で菌の増殖を確認できても、直ちに最適な治療薬が決まるわけではありません。原因菌の同定や、どの抗菌薬が有効かを調べる追加検査に時間を要します。
高麗大学安岩病院の診断検査医学科、キム・グンジュ教授の研究チームは、血液培養陽性患者に迅速多項目ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査を追加したところ、有効な抗菌薬へ初回の治療調整を行うまでの時間が41.3時間短縮されたと3日、発表しました。無作為化比較試験で、血流感染治療における医療者の「待ち時間」を大幅に減らせることを確認したとしています。
複数の原因菌・耐性遺伝子を一度に検出
血流感染は、肺炎や尿路感染、腹腔内感染、静脈カテーテル感染などを契機に、細菌や真菌が血液中に侵入して起こり得る重症感染です。原因菌を早期に把握し、適切な抗菌薬を選択することが治療の鍵になります。
今回の研究で用いた「多項目PCR」は、1回の検査で複数種類の細菌・真菌と、一部の抗菌薬耐性遺伝子を同時に検出する検査です。
一方で、従来の血液培養検査に置き換わるものではありません。血液培養で陽性となった検体を迅速PCRで再解析し、原因菌と一部の耐性情報をより早く提示することで、医療者の治療方針決定を前倒しで支援します。
原因菌の正確な同定と、抗菌薬感受性の最終判断には、従来の培養検査が引き続き必要です。迅速PCRは複数の原因菌と一部の耐性遺伝子を素早く検出する検査であり、すべての抗菌薬に対する感受性を一度に示す検査ではありません。
研究チームは、迅速検査を追加することで、実際に治療決定までの時間が短縮されるかどうかを検証しました。
患者418人を無作為に分け、実際の治療過程を比較
研究チームは2025年6月から10月にかけて、高麗大学安岩病院で血液培養陽性が確認された成人入院患者418人を対象に研究を行いました。
208人は従来の標準検査のみを受け、210人は標準検査に迅速多項目PCRを追加しました。研究開始時点で患者を2群に無作為に割り付け、その後の治療結果を比較する「前向き無作為化比較試験」の手法です。過去の診療記録をさかのぼって結果を比べたのではなく、研究開始と同時に患者を無作為に分け、2つの検査戦略が実臨床でどのような差を生むかを前向きに観察したという意味です。
両群とも、抗菌薬を適切に選択し不要な使用を減らすための「抗菌薬適正使用支援」も併せて受けました。
有効な抗菌薬への切り替え、64.5時間→23.2時間
処方変更のタイミングも大きく前倒しになりました。
患者に有効な抗菌薬へ初めて処方を切り替えるまでに要した時間の中央値は、従来検査群の64.5時間から迅速PCR群の23.2時間へ短縮されました。41.3時間早まった計算です。
効果は特定の原因菌に限られませんでした。グラム陰性菌、グラム陽性菌、真菌感染でも、治療調整までの時間はいずれも有意に短縮されました。
ICU患者では差がさらに大きくなりました。
患者に有効な抗菌薬へ初めて処方を切り替えるまでに要した時間の中央値は、従来検査群の84.8時間から迅速PCR群の20.5時間へ短縮されました。64.3時間、約2日と16時間早まった計算です。
一般病棟でも55.5時間から23.4時間へ短縮されました。検査室が通常どおり稼働している時間帯だけでなく、夜間や休日などの非定常稼働時間帯でも、治療調整までの時間は有意に短縮されました。
迅速検査の意義が、単に「検査結果を数時間早く受け取った」にとどまらない理由です。実際に患者に有効な抗菌薬へ処方を切り替える時点そのものが早まりました。
血液から同じ菌が繰り返し検出された患者も半減
治療決定の前倒しは、感染が持続する割合にも表れました。
一定時間が経過しても血液から同じ原因菌が継続して検出される「持続性血流感染」は、従来検査群で11.5%発生しましたが、迅速PCR群では5.7%に減少しました。割合が半分程度まで低下した計算です。
ただし、すべての指標で改善が確認されたわけではありません。30日死亡率と総入院期間では、両群間に統計学的に有意な差は確認されませんでした。
今回の研究だけで、迅速PCRが死亡リスクや入院期間まで短縮すると結論づけることはできません。
検査の速さより「適切な薬を早く使うこと」 が重要
今回の研究が示したポイントは、検査そのものの迅速化にとどまらず、その結果が実際の治療決定を前倒しした点にあります。
血流感染の初期には、原因菌や感受性結果が判明する前に、経験的に抗菌薬を先行投与する場合があります。原因菌と耐性情報を早期に確保できれば、患者に有効な薬へより早く切り替えたり、治療範囲を調整したりできます。
キム・グンジュ教授は「迅速分子診断が、単に検査結果を早く提供するだけでなく、実際の患者で有効な抗菌薬治療の意思決定を大きく前倒しできる点を無作為化比較試験で確認しました」と説明し、「迅速診断と抗菌薬適正使用支援体制を緊密に連携させれば、血流感染患者により迅速で正確な治療を提供するうえで役立つでしょう」と述べました。
今回の研究には、キム・グンジュ教授と感染内科のユン・ヨンギョン教授が共同筆頭著者として参加しました。診断検査医学科のナム・ミョンヒョン教授と感染内科のソン・ジャンウク教授は共同責任著者として研究を統括しました。
研究結果は、米国感染症学会（IDSA）の公式学術誌 《臨床感染症（Clinical Infectious Diseases）》 に8月20日、オンライン掲載されました。学術誌編集部が主要研究を選んで紹介する「Editor’s Choice」にも選出されました。
