Abl Bio a annoncé le 3 que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le dossier de demande d'essai clinique de phase 1 (IND) pour son candidat d'anticorps bispécifiques ADC (conjugé anticorps-médicament) 'ABL209 (NEOK002)' le 27 du mois dernier (heure locale).
ABL209, un médicament anticancéreux de nouvelle génération, est un candidat d'anticorps bispécifiques ADC qui combine un inhibiteur de la topoisomérase I avec des anticorps ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et la mucine (MUC)1. L'EGFR est un récepteur qui favorise la prolifération des cellules cancéreuses, tandis que la MUC1 est une glycoprotéine surexprimée à la surface des cellules cancéreuses. L'inhibiteur de la topoisomérase I induit la mort des cellules cancéreuses en maintenant l'ADN dans un état coupé, provoquant des dommages fatals lors du processus de réplication. Les traitements existants ciblent uniquement l'EGFR ou la MUC1, mais ABL209 a été conçu pour cibler les deux afin de surmonter les limites des traitements existants.
Le développement d'ABL206 (NEOK001), un autre traitement des tumeurs solides qui a également reçu l'approbation de l'IND de phase 1 aux États-Unis, est mené par la filiale locale d'Abl Bio, Neok Bio. Neok Bio prévoit de publier les données cliniques initiales d'ABL206 et d'ABL209 en 2027.
Lee Sang-hoon, le PDG d'Abl Bio, a déclaré : "Après l'approbation de l'IND de phase 1 d'ABL206, l'approbation de l'IND d'ABL209 par la FDA marque le début officiel du développement de la prochaine génération d'ADC" et a ajouté que "Neok Bio a déjà terminé les préparatifs cliniques avec une équipe d'experts ayant une vaste expérience dans le développement d'ADC".
Mayank Gandhi, le PDG de Neok Bio, a déclaré : "L'ADC bispécifique sera une nouvelle solution capable d'élargir la portée thérapeutique limitée des ADC monoclonaux existants".
