ABL Bio đã thông báo vào ngày 03-10-2023 rằng họ đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 (IND) cho ứng viên kháng thể kép ADC ‘ABL209 (NEOK002)’ vào ngày 27 tháng trước (theo giờ địa phương).
ABL209, một loại thuốc chống ung thư thế hệ tiếp theo, là một ứng viên kháng thể kép ADC kết hợp giữa kháng thể kép nhắm vào thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) và mucin (MUC)1 với chất ức chế topoisomerase I. EGFR là thụ thể thúc đẩy sự phát triển của tế bào ung thư, trong khi MUC1 là glycoprotein được biểu hiện quá mức trên bề mặt tế bào ung thư. Chất ức chế topoisomerase I giữ cho DNA ở trạng thái bị cắt, gây ra tổn thương chết người trong quá trình sao chép, dẫn đến cái chết của tế bào ung thư. Các liệu pháp hiện tại chỉ nhắm vào một trong hai mục tiêu EGFR hoặc MUC1, trong khi ABL209 được thiết kế để vượt qua những hạn chế của các liệu pháp hiện tại bằng cách nhắm vào cả hai.
Việc phát triển ABL206 (NEOK001), một loại thuốc điều trị ung thư rắn khác đã được phê duyệt IND giai đoạn 1 tại Mỹ, được thực hiện bởi công ty con địa phương của ABL Bio là Neok Bio. Neok Bio dự kiến sẽ công bố dữ liệu lâm sàng ban đầu của ABL206 và ABL209 vào năm 2027.
Ông Lee Sang-hoon, Giám đốc ABL Bio, cho biết: “Sau khi nhận được sự chấp thuận IND giai đoạn 1 cho ABL209 từ FDA, việc phát triển ADC thế hệ tiếp theo đã chính thức bắt đầu” và “Neok Bio đã hoàn tất chuẩn bị lâm sàng với đội ngũ chuyên gia dày dạn kinh nghiệm trong phát triển ADC.”
Ông Mayank Gandhi, Giám đốc Neok Bio, cho biết: “Kháng thể kép ADC sẽ trở thành một giải pháp mới có thể mở rộng phạm vi điều trị hạn chế của kháng thể đơn lẻ hiện tại.”
