艾比尔生物于3日宣布，其双抗体ADC（抗体-药物结合体）候选物质‘ABL209（NEOK002）’的临床1期试验计划书（IND）已于上月27日（当地时间）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
作为下一代抗癌药物，ABL209是将表皮生长因子受体（EGFR）和粘蛋白（MUC）1靶向的双抗体与拓扑异构酶I抑制剂结合的双抗体ADC候选物质。EGFR是促进癌细胞增殖的受体，而MUC1是癌细胞表面过表达的糖蛋白。拓扑异构酶I抑制剂通过保持DNA断裂状态，诱导复制过程中的致命损伤，从而使癌细胞死亡。现有治疗药物仅针对EGFR或MUC1中的一个，而ABL209则设计为同时针对这两者，以克服现有治疗药物的局限性。
ABL209及其先前获得美国临床1期IND批准的另一种实体瘤治疗药物‘ABL206（NEOK001）’的开发由艾比尔生物的美国本地子公司Neok Bio进行。Neok Bio计划于2027年公开ABL206和ABL209的初步临床数据。
艾比尔生物代表李相勋表示：“在获得ABL206之后，ABL209的临床1期IND也获得FDA批准，下一代ADC开发正式开始。”并表示：“Neok Bio已经在丰富的ADC开发经验专家的带领下完成了临床准备。”
Neok Bio代表马扬克·甘地表示：“双抗体ADC将成为扩展现有单抗体ADC有限治疗范围的新解决方案。”
