ABL Bio mengumumkan pada tanggal 3 bahwa mereka telah menerima persetujuan untuk rencana uji klinis fase 1 (IND) untuk kandidat materi ADC (antibodi-obat konjugat) antibodi ganda ‘ABL209 (NEOK002)’ dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada tanggal 27 bulan lalu (waktu setempat).
ABL209, yang merupakan obat kanker generasi berikutnya, adalah kandidat materi ADC antibodi ganda yang menggabungkan penghambat topoisomerase I dengan antibodi ganda yang menargetkan reseptor faktor pertumbuhan epitel (EGFR) dan Mucin (MUC)1. EGFR adalah reseptor yang mempercepat proliferasi sel kanker, sedangkan MUC1 adalah glikoprotein yang diekspresikan secara berlebihan di permukaan sel kanker. Penghambat topoisomerase I menyebabkan kerusakan fatal selama proses replikasi dengan mempertahankan keadaan DNA yang terputus, sehingga membunuh sel kanker. Obat-obatan yang ada saat ini hanya menargetkan satu dari EGFR atau MUC1, tetapi ABL209 dirancang untuk menargetkan keduanya guna mengatasi batasan obat yang ada.
Pengembangan ABL206 (NEOK001), obat kanker padat lainnya yang sebelumnya telah disetujui IND fase 1 di AS, dilakukan oleh anak perusahaan ABL Bio di AS, Neok Bio. Neok Bio berencana untuk mengungkapkan data klinis awal ABL206 dan ABL209 pada tahun 2027.
CEO ABL Bio, Lee Sang-hoon, menyatakan, “Dengan persetujuan IND fase 1 untuk ABL209 setelah ABL206, pengembangan ADC generasi berikutnya telah dimulai secara resmi,” dan menambahkan, “Neok Bio telah menyelesaikan persiapan klinis dengan tim ahli yang sudah berpengalaman dalam pengembangan ADC.”
CEO Neok Bio, Mayank Gandhi, menyatakan, “ADC antibodi ganda akan menjadi solusi baru yang dapat memperluas jangkauan terapi dari ADC antibodi tunggal yang ada.”
