Компания ABL Bio сообщила 3 числа, что получила одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на клиническое исследование фазы 1 для кандидата на двойное антитело ADC (антитело-лекарственное соединение) «ABL209 (NEOK002)» 27 числа прошлого месяца (по местному времени).
ABL209, являющийся следующим поколением противоракового препарата, представляет собой кандидат на двойное антитело ADC, который сочетает двойное антитело, нацеленное на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) и муцин (MUC)1, с ингибитором топоизомеразы I. EGFR — это рецептор, который способствует размножению раковых клеток, а MUC1 — это гликопротеин, который чрезмерно экспрессируется на поверхности раковых клеток. Ингибитор топоизомеразы I вызывает летальные повреждения в процессе репликации, удерживая ДНК в разорванном состоянии, что приводит к гибели раковых клеток. Существующие препараты нацелены только на EGFR или MUC1, в то время как ABL209 разработан для преодоления ограничений существующих препаратов, нацеливаясь на оба этих мишени.
Разработка другого противоракового препарата «ABL206 (NEOK001)», для которого также было одобрено IND клинического исследования фазы 1 в США, осуществляется местной дочерней компанией ABL Bio в США — Neok Bio. Neok Bio планирует опубликовать начальные клинические данные по ABL206 и ABL209 в 2027 году.
Представитель ABL Bio Ли Чан Хун заявил: «После одобрения IND для ABL209 FDA, разработка следующего поколения ADC официально началась», добавив, что «Neok Bio уже завершила подготовку к клиническим испытаниям с участием экспертов с богатым опытом разработки ADC».
Представитель Neok Bio Маянк Ганди отметил: «Двойное антитело ADC станет новым решением, которое сможет расширить ограниченные терапевтические возможности существующих одноантителовых ADC».
