Abl Bio anunció el 3 de este mes que recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el plan de ensayo clínico de fase 1 (IND) del candidato a fármaco de anticuerpo dual ADC ‘ABL209 (NEOK002)’ el 27 de septiembre (hora local) del mes pasado.
ABL209, un nuevo medicamento contra el cáncer, es un candidato a anticuerpo dual ADC que combina un inhibidor de topoisomerasa I con anticuerpos duales dirigidos a los receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y a la mucina (MUC)1. EGFR es un receptor que promueve la proliferación de células cancerosas, mientras que MUC1 es una glicoproteína que se sobreexpresa en la superficie de las células cancerosas. Los inhibidores de topoisomerasa I inducen daños letales en el proceso de replicación al mantener el ADN en un estado cortado, lo que lleva a la muerte de las células cancerosas. Los tratamientos existentes solo se dirigen a EGFR o MUC1, pero ABL209 está diseñado para superar las limitaciones de los tratamientos existentes al dirigirse a ambos.
El desarrollo de ABL209 y otro tratamiento para el cáncer sólido ‘ABL206 (NEOK001)’, que ya recibió la aprobación de IND de fase 1 en EE. UU., está siendo llevado a cabo por la subsidiaria local de Abl Bio, Neok Bio. Neok Bio planea publicar los datos clínicos iniciales de ABL206 y ABL209 en 2027.
El CEO de Abl Bio, Lee Sang-hoon, declaró: “Con la aprobación de la FDA para el IND de fase 1 de ABL209, después de ABL206, el desarrollo de la próxima generación de ADC ha comenzado en serio” y agregó que “Neok Bio ya ha completado la preparación clínica con un equipo de expertos con amplia experiencia en el desarrollo de ADC”.
El CEO de Neok Bio, Mayank Gandhi, afirmó: “El ADC de anticuerpo dual será una nueva solución que puede expandir el alcance terapéutico limitado de los ADC de anticuerpo único”.
