أعلنت إيه بي إل بايو أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 27 من الشهر الماضي (بتوقيت محلي) على خطة التجارب السريرية للمرشح ABL209 (NEOK002) من مادة ADC (الأجسام المضادة-العقاقير) في 3 من الشهر الحالي.
ABL209، وهو دواء مضاد للسرطان من الجيل التالي، هو مادة ADC ثنائية الأجسام المضادة تجمع بين مثبطات التوبويزوميراز I المستهدفة لمستقبلات عامل نمو الخلايا الظهارية (EGFR) والموسين (MUC)1. EGFR هو مستقبل يعزز تكاثر خلايا السرطان، بينما MUC1 هو بروتين سكري يتم الإفراط في التعبير عنه على سطح خلايا السرطان. مثبطات التوبويزوميراز I تحافظ على حالة قطع الحمض النووي، مما يؤدي إلى أضرار قاتلة خلال عملية النسخ، وبالتالي تقتل خلايا السرطان. بينما تستهدف العلاجات الحالية إما EGFR أو MUC1 فقط، تم تصميم ABL209 لاستهداف كلاهما لتجاوز قيود العلاجات الحالية.
تطوير ABL206 (NEOK001) لعلاج السرطان الصلب، الذي حصل على موافقة IND للتجارب السريرية من الولايات المتحدة، يتم بواسطة شركة نيوك بايو التابعة لإيه بي إل بايو في الولايات المتحدة. من المتوقع أن تكشف نيوك بايو عن البيانات السريرية الأولية لـ ABL206 وABL209 في عام 2027.
قال إيسانغ هون، رئيس إيه بي إل بايو: "بعد الحصول على موافقة FDA على IND للتجارب السريرية للمرشح ABL209، بدأ تطوير ADC من الجيل التالي بشكل جاد"، مضيفًا: "نيوك بايو قد أكملت بالفعل استعداداتها السريرية بمساعدة خبراء ذوي خبرة واسعة في تطوير ADC".
قال مايانك غاندي، رئيس نيوك بايو: "ستكون مادة ADC ثنائية الأجسام المضادة حلاً جديدًا يمكنه توسيع نطاق العلاج المحدود لمادة ADC أحادية الجسم المضاد".
