エイビエルバイオは、二重抗体ADC（抗体-薬物複合体）候補物質「ABL209（NEOK002）」に関する臨床1相試験計画書（IND）が先月27日（現地時間）に米国食品医薬品局（FDA）で承認されたと3日に発表した。
次世代抗がん剤であるABL209は、上皮細胞成長因子受容体（EGFR）とムシン（MUC）1を標的とした二重抗体にトポイソメラーゼI阻害剤を結合させた二重抗体ADC候補物質である。EGFRはがん細胞の増殖を促進する受容体であり、MUC1はがん細胞表面で過剰発現する糖タンパク質である。トポイソメラーゼI阻害剤はDNAが切断された状態を維持し、複製過程で致命的な損傷を誘導することでがん細胞を死滅させる。既存の治療薬はEGFRまたはMUC1のいずれか一方のみを標的としているが、ABL209はこの二つを標的にして既存治療薬の限界を克服するように設計されている。
ABL209と先に米国で臨床1相INDを承認された別の固形がん治療薬「ABL206（NEOK001）」の開発は、エイビエルバイオの米国現地子会社ネオクバイオが進めている。ネオクバイオはABL206とABL209の初期臨床データを2027年に公開する予定である。
イ・サンフンエイビエルバイオ代表は「ABL206に続き、ABL209の臨床1相INDまでFDAの承認を受け、次世代ADCの開発が本格的に始まった」と述べ、「ネオクバイオはすでにADC開発の経験が豊富な専門家を中心に臨床準備を完了している」と語った。
マヤンク・ガンディネオクバイオ代表は「二重抗体ADCは、既存の単一抗体ADCの限られた治療範囲を拡大できる新しい解決策になるだろう」と述べた。
