GC Green Cross Wellbeing: Laennec mantiene el efecto analgésico con una quinta parte de la dosis de esteroide

Un estudio en animales sugiere que el inyectable de hidrolizado de placenta humana de GC Green Cross Wellbeing, Laennec, podría potenciar el efecto analgésico de los esteroides cuando se administra junto a una dosis baja, hasta alcanzar un alivio del dolor comparable al de dosis altas.

Los esteroides reducen con fuerza la inflamación y el dolor, pero cuanto mayor es la dosis y más prolongado el uso, mayor es también la carga de efectos adversos. Por eso, el trabajo resulta relevante: explora si es posible mantener la eficacia reduciendo la cantidad de esteroide utilizada.

En cualquier caso, no se trata de un ensayo clínico en humanos. Para confirmar si en pacientes puede reducirse la dosis de esteroides o sus efectos adversos, harán falta ensayos clínicos específicos.

GC Green Cross Wellbeing informó el día 14 de que los resultados del estudio, realizado conjuntamente con un equipo investigador de la Facultad de Medicina de la Universidad Yonsei, entre otros, se han publicado en la revista internacional del Nature Portfolio 《Scientific Reports》.

Laennec es un inyectable de hidrolizado de placenta humana elaborado a partir de componentes obtenidos de placenta humana y descompuestos en fragmentos. En Corea del Sur está autorizado actualmente con el objetivo de mejorar la función hepática en pacientes con enfermedad hepática crónica. Su uso para el tratamiento del dolor o en combinación con esteroides no es una indicación aprobada.

Dolor inducido con el componente picante del chile… menos sensibilidad tras administrar Laennec

El equipo investigador indujo dolor agudo inyectando capsaicina en la pata trasera de ratones macho. La capsaicina es el componente responsable del picante del chile y estimula con fuerza los nervios que perciben el dolor.

Cuando se inyecta capsaicina, la zona afectada —y también el área circundante— reacciona con mayor sensibilidad que lo habitual ante estímulos leves. El equipo evaluó el efecto analgésico de Laennec midiendo estos cambios.

Laennec se administró por vía intraperitoneal en dos dosis, 1,8 mL y 3,6 mL por kilogramo de peso corporal. Se trata de dosis empleadas en experimentación animal y no equivalen a una pauta que pueda aplicarse directamente en humanos.

Los resultados mostraron que, a mayor dosis, menor sensibilidad al dolor. También disminuyó la hipersensibilidad que aparece alrededor de la zona donde se inyectó directamente la capsaicina.

También se observaron cambios en la médula espinal, donde se transmiten las señales de dolor. En los ratones tratados con Laennec disminuyó el grado de activación excesiva de las neuronas sometidas al estímulo doloroso.

El equipo confirmó asimismo una reducción en la expresión de ‘c-Fos’, un marcador de activación neuronal, y de ‘p-PKCε’, implicado en la amplificación de las señales de dolor. En términos sencillos, esto sugiere que Laennec podría haber frenado el proceso por el que la señal dolorosa se amplifica en la médula espinal.

1 mg en lugar de 5 mg de esteroide… con Laennec, un efecto similar

El hallazgo más llamativo apareció al combinarlo con esteroides.

El equipo administró dexametasona, un esteroide representativo, en dos dosis: 1 mg y 5 mg por kilogramo de peso corporal. Cuando se utilizó solo dexametasona a baja dosis (1 mg/kg), el efecto analgésico no fue claro.

Sin embargo, al administrar conjuntamente dexametasona a baja dosis (1 mg/kg) y Laennec (3,6 mL/kg), el resultado cambió. Se observó un alivio del dolor, en términos generales, similar al obtenido con dexametasona a 5 mg/kg en monoterapia.

Es decir, aunque la dosis de esteroide era una quinta parte, la combinación con Laennec mostró un efecto comparable al de una dosis alta.

En particular, el efecto analgésico inicial fue notable entre los 30 minutos y 1 hora tras la administración. Con el paso del tiempo, la diferencia entre el grupo con Laennec en monoterapia y el grupo con tratamiento combinado se redujo.

Con todo, estos resultados no significan que Laennec pueda sustituir a los esteroides. Lo que se constató en este experimento es que, al añadir Laennec a una dosis baja de esteroide —cuyo efecto era escaso—, aumentó el efecto analgésico.

Menor pérdida de peso… la posibilidad de reducir efectos adversos requiere más verificación

El equipo también observó por separado los cambios de peso asociados al uso repetido de esteroides. Administró los fármacos una vez al día durante cinco días, suspendió la medicación durante dos días y evaluó cuánto se recuperaba el peso.

Los ratones que recibieron solo dexametasona redujeron su peso hasta aproximadamente el 88% del nivel previo al inicio del experimento. Incluso tras suspender el fármaco, la recuperación fue más lenta.

Los ratones que recibieron Laennec junto con dexametasona a baja dosis también perdieron peso durante el periodo de administración. Sin embargo, tras interrumpir la medicación se recuperaron más rápido y, al séptimo día, alcanzaron aproximadamente el 95% del peso inicial.

No es exacto afirmar que, al usar Laennec, la pérdida de peso por esteroides “desapareció”. Lo adecuado es considerar que la pérdida de peso y el retraso posterior en la recuperación fueron menores.

También hay aspectos que requieren cautela. El uso prolongado de esteroides puede provocar diversos efectos adversos —como aumento de la glucemia, osteoporosis y mayor riesgo de infección—, pero en este estudio el único indicador de efectos adversos evaluado directamente fue el cambio de peso. Aún no hay base para concluir que Laennec reduzca otros efectos adversos.

Posible ampliación del margen entre “eficacia y efectos adversos” de los esteroides

Los esteroides son fármacos clave en el tratamiento de múltiples enfermedades inflamatorias y del dolor. Una razón importante para emplear la menor dosis posible, manteniendo el efecto necesario, es la carga de efectos adversos.

Si al combinar otro tratamiento se pudiera reducir la dosis de esteroides sin perder eficacia, podría convertirse en una estrategia terapéutica significativa para los pacientes.

Ahí radica el interés de este estudio. Si Laennec mostrara el mismo efecto combinado en humanos, podría ampliarse la investigación como estrategia terapéutica complementaria para reducir la dosis de esteroides en el futuro.

Sin embargo, en la fase actual no es apropiado que los pacientes reduzcan por su cuenta la dosis de esteroides ni que utilicen Laennec con el objetivo de tratar el dolor.

La siguiente tarea: comprobar si funciona también en humanos

La posible capacidad analgésica del hidrolizado de placenta humana ya se había descrito en experimentos previos con animales. En un estudio publicado en 2024, al administrar hidrolizado de placenta humana a ratones a los que se les había inducido dolor inflamatorio, disminuyeron las conductas relacionadas con el dolor y algunas sustancias vinculadas a la inflamación.

Este trabajo amplió el alcance al inducir dolor agudo mediante un método distinto y al examinar incluso el proceso por el que la señal dolorosa se transmite en la médula espinal. También verificó adicionalmente el efecto cuando se usa junto con esteroides.

Aun así, las limitaciones son claras. Los sujetos del experimento fueron ratones, no humanos, y se utilizó un único modelo de dolor agudo. Se desconoce si el mismo efecto aparecería en dolor crónico o en dolor derivado de lesión nerviosa.

Laennec no está autorizado actualmente como tratamiento del dolor. Para confirmar cuánto puede reducirse el uso de esteroides en pacientes reales y cuál es su seguridad en el uso prolongado, se necesitan ensayos clínicos en humanos.

Jung Si-young, director de I+D de GC Green Cross Wellbeing, afirmó: “Este estudio es un logro que demuestra científicamente el mecanismo de control del dolor de Laennec y la posibilidad de su uso combinado con esteroides”, y añadió: “En la práctica clínica, Laennec Injection podría convertirse en una nueva alternativa terapéutica para pacientes preocupados por los efectos adversos de los esteroides”.

Por otro lado, GC Green Cross Wellbeing indicó que, en un ensayo clínico de fase 3 sobre la pauta de administración intravenosa a dosis altas de Laennec Injection, se confirmó un efecto de mejora de la función hepática. La empresa planea solicitar este año a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea (MFDS) una modificación de la autorización.