Kết quả thí nghiệm trên động vật cho thấy, khi tiêm chế phẩm thủy phân nhau thai người “Laennec Injection” của GC Green Cross Wellbeing cùng steroid liều thấp, hiệu quả giảm đau có thể đạt mức tương đương dùng steroid liều cao.
Steroid có tác dụng mạnh trong giảm viêm và giảm đau. Tuy nhiên, liều càng cao và thời gian dùng càng dài thì nguy cơ tác dụng phụ càng tăng. Nghiên cứu này tập trung đánh giá khả năng duy trì hiệu quả trong khi giảm lượng steroid sử dụng.
Dù vậy, đây không phải thử nghiệm lâm sàng trên người. Việc trong điều trị thực tế có thể giảm liều steroid hoặc giảm tác dụng phụ hay không vẫn cần được xác nhận bằng các thử nghiệm lâm sàng riêng.
Ngày 14, GC Green Cross Wellbeing cho biết nghiên cứu do công ty phối hợp thực hiện với nhóm nghiên cứu Trường Y Đại học Yonsei và các bên khác đã được đăng trên tạp chí quốc tế thuộc Nature Portfolio “〈〈Scientific Reports〉〉”.
Laennec Injection là chế phẩm tiêm thủy phân nhau thai người, được tạo ra bằng cách phân giải nhỏ các thành phần thu được từ nhau thai người. Hiện tại, tại Hàn Quốc, thuốc được cấp phép với mục đích cải thiện chức năng gan ở bệnh nhân mắc bệnh gan mạn tính. Điều trị đau hoặc cách dùng phối hợp với steroid không phải là chỉ định đã được phê duyệt.
Gây đau bằng chất tạo vị cay của ớt… tiêm Laennec thì ít nhạy cảm hơn
Nhóm nghiên cứu tiêm capsaicin vào bàn chân sau của chuột đực để gây đau cấp tính. Capsaicin là thành phần tạo vị cay của ớt, kích thích mạnh các dây thần kinh cảm nhận đau.
Khi tiêm capsaicin, không chỉ vùng tiêm mà cả khu vực xung quanh cũng phản ứng nhạy hơn bình thường trước các kích thích nhỏ. Nhóm nghiên cứu đo lường những thay đổi này để đánh giá tác dụng giảm đau của Laennec.
Laennec được chia thành hai mức 1,8mL và 3,6mL trên mỗi 1kg thể trọng, tiêm vào khoang phúc mạc của chuột. Đây là liều dùng trong thí nghiệm trên động vật, không phải liều có thể áp dụng nguyên xi cho người.
Kết quả cho thấy liều càng cao thì mức nhạy cảm với đau càng giảm. Phản ứng quá mẫn xuất hiện không chỉ tại vị trí tiêm capsaicin trực tiếp mà cả vùng xung quanh cũng giảm.
Những thay đổi cũng xuất hiện ở tủy sống, nơi truyền dẫn tín hiệu đau. Ở chuột được tiêm Laennec, mức độ các tế bào thần kinh bị kích thích đau hoạt hóa quá mức đã giảm.
Nhóm nghiên cứu cũng ghi nhận biểu hiện của “c-Fos” (chỉ dấu hoạt hóa tế bào thần kinh) và “p-PKCε” (tham gia khuếch đại tín hiệu đau) giảm xuống. Nói cách khác, kết quả này cho thấy Laennec có thể đã “hãm” quá trình khuếch đại tín hiệu đau tại tủy sống.
Thay 5mg steroid bằng 1mg… dùng cùng Laennec cho hiệu quả tương tự
Kết quả đáng chú ý nhất xuất hiện khi phối hợp với steroid.
Nhóm nghiên cứu chia liều dexamethasone, một hoạt chất steroid điển hình, thành 1mg và 5mg trên mỗi 1kg thể trọng để sử dụng. Khi chỉ dùng dexamethasone liều thấp 1mg/kg, hiệu quả giảm đau không rõ rệt.
Tuy nhiên, khi dùng đồng thời dexamethasone liều thấp 1mg/kg với Laennec 3,6mL/kg, kết quả đã khác. Hiệu quả giảm đau nhìn chung xuất hiện ở mức tương tự so với khi dùng đơn độc dexamethasone 5mg/kg.
Tức là dù liều steroid chỉ bằng 1/5, nhưng khi phối hợp Laennec thì cho hiệu quả gần như dùng liều cao.
Đặc biệt, tác dụng giảm đau ban đầu trong khoảng 30 phút đến 1 giờ sau khi dùng thuốc thể hiện rõ. Theo thời gian, khác biệt giữa nhóm chỉ dùng Laennec và nhóm phối hợp giảm dần.
Dù vậy, kết quả này không có nghĩa Laennec có thể thay thế steroid. Điều được xác nhận trong thí nghiệm lần này là khi bổ sung Laennec vào steroid liều thấp vốn cho hiệu quả hạn chế, tác dụng giảm đau đã tăng lên.
Sụt cân cũng ít hơn… khả năng giảm tác dụng phụ cần kiểm chứng thêm
Nhóm nghiên cứu cũng theo dõi riêng sự thay đổi cân nặng khi dùng steroid lặp lại. Sau khi dùng thuốc mỗi ngày một lần trong 5 ngày, họ ngừng dùng thuốc 2 ngày và đánh giá mức độ hồi phục cân nặng.
Chuột chỉ dùng dexamethasone giảm cân xuống khoảng 88% so với trước khi bắt đầu thí nghiệm. Ngay cả sau khi ngừng thuốc, tốc độ hồi phục cũng chậm.
Chuột được dùng phối hợp Laennec và dexamethasone liều thấp cũng giảm cân trong thời gian tiêm thuốc. Tuy nhiên, sau khi ngừng thuốc, chúng hồi phục nhanh hơn và đến ngày thứ 7 tăng lên khoảng 95% so với cân nặng ban đầu.
Việc nói rằng dùng kèm Laennec khiến sụt cân do steroid “biến mất” là không chính xác. Cách diễn đạt phù hợp là mức sụt cân và tình trạng chậm hồi phục sau đó đã ít hơn.
Cũng có điểm cần lưu ý. Dùng steroid lâu dài có thể gây nhiều tác dụng phụ như tăng đường huyết, loãng xương, tăng nguy cơ nhiễm trùng… nhưng chỉ số tác dụng phụ mà nghiên cứu này trực tiếp kiểm tra chỉ là thay đổi cân nặng. Hiện chưa có cơ sở để kết luận Laennec làm giảm các tác dụng phụ khác.
Có thể nới rộng “khoảng cách giữa hiệu quả và tác dụng phụ” của steroid
Steroid là thuốc quan trọng trong điều trị nhiều bệnh lý viêm và điều trị đau. Lý do cần dùng liều thấp nhất có thể trong khi vẫn đạt hiệu quả cần thiết là vì gánh nặng tác dụng phụ.
Nếu có thể bổ sung một liệu pháp khác để giảm liều steroid mà vẫn duy trì hiệu quả, đây có thể là chiến lược điều trị có ý nghĩa đối với bệnh nhân.
Đó cũng là lý do nghiên cứu này thu hút sự quan tâm. Nếu Laennec cho thấy hiệu quả phối hợp tương tự ở người, phạm vi nghiên cứu trong tương lai có thể được mở rộng như một chiến lược điều trị hỗ trợ nhằm giảm liều steroid.
Tuy nhiên, ở giai đoạn hiện tại, việc bệnh nhân tự ý giảm liều steroid hoặc sử dụng Laennec với mục đích điều trị đau là không phù hợp.
Bài toán tiếp theo: liệu có hiệu quả ở người hay không
Khả năng giảm đau của chế phẩm thủy phân nhau thai người cũng đã được báo cáo trong các thí nghiệm trên động vật trước đó. Trong một nghiên cứu công bố năm 2024, khi tiêm chế phẩm thủy phân nhau thai người cho chuột nhắt được gây đau do viêm, hành vi đau và một số chất liên quan đến viêm đã giảm.
Nghiên cứu lần này mở rộng phạm vi khi gây đau cấp tính theo cách khác và xem xét cả quá trình tín hiệu đau được truyền dẫn tại tủy sống. Nhóm nghiên cứu cũng xác nhận thêm hiệu quả khi dùng cùng steroid.
Dẫu vậy, hạn chế vẫn rõ ràng. Đối tượng thí nghiệm là chuột, không phải người, và chỉ sử dụng một mô hình đau cấp tính. Chưa thể biết liệu hiệu quả tương tự có xuất hiện trong đau mạn tính hoặc đau do tổn thương thần kinh hay không.
Hiện Laennec chưa được cấp phép là thuốc điều trị đau. Để xác định trong thực tế có thể giảm bao nhiêu lượng steroid ở bệnh nhân, cũng như mức độ an toàn khi dùng dài hạn, cần có thử nghiệm lâm sàng trên người.
Ông Jeong Si-young, Giám đốc Khối Nghiên cứu & Phát triển của GC Green Cross Wellbeing, cho biết: “Nghiên cứu lần này là thành quả chứng minh một cách khoa học cơ chế điều hòa đau của Laennec và khả năng phối hợp với steroid”. Ông nói thêm: “Laennec Injection có thể trở thành một lựa chọn điều trị thay thế mới cho những bệnh nhân lo ngại tác dụng phụ của steroid trong thực hành lâm sàng”.
Trong khi đó, GC Green Cross Wellbeing cho biết họ đã xác nhận hiệu quả cải thiện chức năng gan trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 về cách dùng tiêm tĩnh mạch liều cao của Laennec Injection. Dựa trên kết quả này, công ty dự kiến sẽ nộp hồ sơ xin thay đổi giấy phép lên Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm trong năm nay.
