En Corea del Sur, más de una decena de compañías farmacéuticas están encontrando en los medicamentos veterinarios un nuevo motor de crecimiento. Mientras Daewoong Pharmaceutical, que cuenta con dos candidatos sólidos a nuevo fármaco, acapara la atención, HK inno.N y Yuyu Pharmaceutical también se mueven con rapidez.
Según el sector biofarmacéutico, a día 22, la empresa que destaca claramente por disponer de una cartera de candidatos con altas probabilidades de convertirse en el primer nuevo fármaco veterinario del año es Daewoong Pharmaceutical. Daewoong Pharmaceutical completó la solicitud de autorización ante la Agencia de Cuarentena Animal y Vegetal del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Asuntos Rurales (Agencia de Cuarentena) para el candidato a nuevo fármaco para la diabetes en perros de compañía, «Enblo Pet», y para el candidato a nuevo fármaco para la dermatitis atópica, «Flodicitinib», en octubre del año pasado y en enero de este año, respectivamente.
Entre ellos, se prevé que la decisión sobre Enblo Pet, cuya evaluación para la autorización ya supera los seis meses, sea inminente. Enblo Pet es un medicamento desarrollado con el mismo principio activo que «Enblo (principio activo: inavogliflozina)», un antidiabético lanzado en Corea del Sur en 2023 tras ser aprobado como el 36.º nuevo fármaco de desarrollo nacional. Su eficacia se basa en inhibir el SGLT-2, que favorece la reabsorción de glucosa en el riñón.
Un responsable del sector de desarrollo de nuevos fármacos veterinarios señaló: «Que una sustancia sea eficaz en humanos no significa necesariamente que sea buena para los animales», y añadió: «Sin embargo, dado que los datos han verificado mediante ensayos clínicos que sustancias de la familia de los inhibidores de SGLT-2, tanto en Corea del Sur como en el extranjero —incluido Enblo—, muestran eficacia en humanos y animales, la probabilidad de autorización es alta».
Flodicitinib pertenece a la clase de fármacos inhibidores de la quinasa Janus (JAK), que influyen de forma amplia en diversas vías de señalización del organismo. A diferencia de Enblo Pet, los ensayos clínicos veterinarios de este fármaco se completaron primero, y también está en marcha un ensayo clínico de fase 1 en humanos. Si Flodicitinib obtiene la autorización, se espera que compita con «Apoquel», el único tratamiento veterinario para la dermatitis atópica de la misma clase desarrollado por la estadounidense Zoetis.
HK inno.N recibió en mayo del año pasado la aprobación de la Agencia de Cuarentena para iniciar un ensayo clínico de fase 3 del candidato a nuevo fármaco oral para la dermatitis atópica en perros de compañía (IN-115314), perteneciente a la clase de inhibidores de JAK.
Por su parte, Yuyu Pharmaceutical acaba de iniciar el desarrollo de compuestos. Desde el año pasado está impulsando el desarrollo de un nuevo anticuerpo para tratar la psoriasis en gatos de compañía, así como de complementos alimenticios (alimentos funcionales para la salud). La compañía, tras aportar 4,5 millones de dólares (aprox. 6.600 millones de wones en aquel momento) en diciembre de 2025 para crear «Yuyu Venture», inició el desarrollo de biofármacos para animales de compañía a través de Yuyu Bio, filial de Yuyu Venture.
Yuhan Corporation está construyendo su cartera de medicamentos veterinarios mediante colaboraciones con empresas biotecnológicas a través de una estrategia de innovación abierta. En 2021 obtuvo la autorización del tratamiento para la demencia en perros de compañía «Jedacure» junto con GNT Pharma, y el año pasado lanzó también, en colaboración con Vaxcell Bio, el antineoplásico para tumores mamarios caninos «Vaxleukin-15».
Además, se informa de que Chong Kun Dang, Kwangdong Pharmaceutical, Joa Pharmaceutical y Quracle, entre otras, también están intentando entrar en el mercado de medicamentos veterinarios.
Por su parte, el Gobierno está aplicando políticas para ayudar a que las empresas nacionales amplíen su presencia en el mercado de medicamentos veterinarios. En 2024 creó un equipo dedicado de evaluación, y en abril del año pasado introdujo un sistema de vía rápida (fast-track) que ajusta el periodo de desarrollo de medicamentos veterinarios a 4–7 años. Gracias a ello, en los últimos dos años se contabilizan 14 nuevos fármacos desarrollados y autorizados por empresas nacionales. Es un aumento notable frente al único nuevo fármaco autorizado entre 2022 y 2023.
No obstante, en el sector se plantea que es necesario ampliar el alcance de aplicación de la vía rápida. En el momento de introducir el sistema fast-track, el Gobierno mencionó que lo aplicaría primero a medicamentos basados en tecnologías bioavanzadas, como las terapias celulares y génicas (CGT), y que posteriormente ampliaría su ámbito.
Un responsable del sector de medicamentos veterinarios afirmó: «Existe una gran demanda de desarrollar formulaciones orales o pomadas veterinarias para enfermedades crónicas», y añadió: «Es necesario debatir la reorganización del sistema para ampliar los supuestos de aplicación del fast-track en medicamentos veterinarios y permitir la exención de algunas fases clínicas».
