Sekitar 10 perusahaan farmasi dalam negeri tengah mencari mesin pertumbuhan baru di bidang obat hewan. Di tengah meningkatnya perhatian terhadap Daewoong Pharmaceutical yang memiliki dua kandidat obat baru yang menjanjikan, HK inno.N dan Yuyu Pharmaceutical juga bergerak cepat.
Menurut industri farmasi-bio pada tanggal 22, perusahaan yang paling menonjol sebagai pemilik kandidat kuat untuk menjadi obat baru hewan pertama tahun ini adalah Daewoong Pharmaceutical. Daewoong Pharmaceutical telah menyelesaikan pengajuan izin kepada Badan Karantina Hewan dan Tumbuhan di bawah Kementerian Pertanian, Pangan, dan Urusan Pedesaan (Badan Karantina) untuk kandidat obat baru terapi diabetes pada anjing peliharaan “Enblo Pet” dan kandidat obat baru terapi dermatitis atopik “Flodicitinib”, masing-masing pada Oktober tahun lalu dan Januari tahun ini.
Di antara keduanya, diperkirakan keputusan terkait Enblo Pet—yang telah memasuki penilaian izin selama lebih dari 6 bulan—akan segera keluar. Enblo Pet dikembangkan dengan bahan aktif yang sama persis dengan obat terapi diabetes “Enblo (nama zat aktif: inavogliflozin)” yang disetujui sebagai obat baru domestik ke-36 dan diluncurkan di Korea pada 2023. Obat ini bekerja dengan menghambat SGLT-2 yang berperan dalam reabsorpsi glukosa di ginjal.
Seorang pihak terkait di industri pengembangan obat baru hewan mengatakan, “Zat yang efektif pada manusia tidak selalu otomatis baik untuk hewan,” namun beliau menambahkan, “Tetapi karena sudah terbukti melalui data bahwa zat dalam kelas penghambat SGLT-2, baik di dalam maupun luar negeri termasuk Enblo, menunjukkan khasiat pada manusia dan hewan melalui uji klinis, jadi kemungkinan izinnya tinggi.”
Flodicitinib adalah obat dalam kelas penghambat Janus kinase (JAK) yang memengaruhi secara luas berbagai jalur pensinyalan di dalam tubuh. Berbeda dengan Enblo Pet, uji klinis pada hewan untuk obat ini selesai lebih dulu, dan uji klinis fase 1 pada manusia juga sedang berlangsung. Jika Flodicitinib mendapat izin, obat ini diperkirakan akan bersaing dengan “Apoquel”, satu-satunya obat atopik hewan dalam kelas yang sama yang dikembangkan oleh Zoetis di Amerika Serikat.
HK inno.N pada Mei tahun lalu memperoleh persetujuan uji klinis fase 3 dari Badan Karantina untuk kandidat obat baru dermatitis atopik oral pada anjing peliharaan (IN-115314) dalam kelas penghambat JAK.
Berbeda dengan mereka, Yuyu Pharmaceutical baru memulai pengembangan senyawa. Sejak tahun lalu, perusahaan ini mendorong pengembangan antibodi sebagai kandidat obat baru untuk terapi psoriasis pada kucing peliharaan serta pengembangan suplemen kesehatan fungsional. Pada Desember 2025, perusahaan ini mendirikan “Yuyu Venture” dengan investasi sebesar 4,5 juta dolar AS (sekitar 6,6 miliar won pada saat itu), lalu melalui anak perusahaan Yuyu Venture, yaitu Yuyu Bio, memulai pengembangan biofarmasi untuk hewan pendamping.
Yuhan Corporation membangun lini obat hewan melalui strategi open innovation dengan berkolaborasi bersama perusahaan bio. Pada 2021, bersama GNT Pharma, perusahaan ini memperoleh izin untuk obat terapi demensia pada anjing peliharaan “Jedacure”, dan tahun lalu juga meluncurkan bersama Vaxcell Bio obat kemoterapi untuk tumor kelenjar susu pada anjing peliharaan “Vaxleukin-15”.
Selain itu, Chong Kun Dang, Kwangdong Pharmaceutical, Joa Pharmaceutical, Curacle, dan lainnya juga dilaporkan tengah mencoba memasuki pasar obat hewan.
Sementara itu, pemerintah menjalankan kebijakan agar perusahaan dalam negeri dapat memperluas pijakan di pasar obat hewan. Pada tahun 2024, pemerintah membentuk tim penilaian khusus, dan pada April tahun lalu sistem fast-track pada durasi pengembangan obat hewan disesuaikan menjadi 4–7 tahun. Berkat hal ini, dalam dua tahun terakhir jumlah obat baru yang dikembangkan dan yang telah memperoleh izin perusahaan dalam negeri tercatat 14 jenis. Angka ini meningkat tajam dibandingkan periode tahun 2022–2023 dimana hanya 1 obat baru yang mendapat izin.
Namun, di industri muncul pendapat bahwa cakupan penerapan fast-track perlu diperluas. Saat memperkenalkan sistem fast-track, pemerintah pernah menyebutkan bahwa penerapan akan diprioritaskan terlebih dahulu pada obat berbasis teknologi bio mutakhir seperti terapi sel dan gen (CGT), kemudian cakupannya akan diperluas.
Seorang pihak terkait di industri obat hewan mengatakan, “Permintaan pengembangan sediaan oral atau salep untuk hewan pada penyakit kronis cukup besar,” serta menambahkan, “Diperlukan pembahasan untuk merapikan sistem agar cakupan penerapan fast-track obat hewan diperluas sehingga beberapa tahap uji klinis dapat dikecualikan.”
