韩国国内十余家制药企业正从动物用药领域寻找新的增长动能。在拥有两款重量级新药候选的“大熊制药”备受关注之际，HK Inno.N与Yuyu制药也在加快布局。
据制药与生物行业22日消息，今年最有望诞生“首个动物新药”的企业中，大熊制药被视为最有力候选。大熊制药此前已分别于去年10月与今年1月，就犬用糖尿病治疗新药候选物质“Enblo Pet”和特应性皮炎治疗新药候选物质“Flodicitinib”，向农林畜产检疫本部（检疫本部）提交并完成上市许可申请。
其中，进入许可审评已超过6个月的Enblo Pet，被认为距离审评结论出炉已为期不远。Enblo Pet以韩国第36号新药、并于2023年在韩国上市的糖尿病治疗药“Enblo（通用名：伊那格列净）”为同成分开发。其通过抑制肾脏中促进葡萄糖再吸收的SGLT-2而发挥药效。
动物新药研发业内人士表示：“对人有效的物质，并不一定对动物也同样有效。”但他同时指出：“不过，包括Enblo在内的韩国国内外SGLT-2抑制剂类物质，已有临床数据验证在人与动物中均能发挥疗效，因此获批可能性较高。”
Flodicitinib属于Janus激酶（JAK）抑制剂类药物，可广泛影响体内多条信号传导通路。与Enblo Pet不同，该药物的动物用临床已先行完成，面向人体的I期临床也在进行中。若Flodicitinib获批，预计将与美国硕腾（Zoetis）开发的同类、目前唯一的动物用特应性皮炎治疗药“Apoquel”展开竞争。
HK Inno.N于去年5月获得检疫本部批准，就JAK抑制剂类、面向犬只的口服特应性皮炎新药候选物质（IN-115314）开展III期临床试验。
与上述企业不同，Yuyu制药才刚刚启动候选物质研发。自去年起，该公司加速推进用于猫银屑病治疗的抗体新药以及保健功能食品的开发。该公司于2025年12月出资450万美元（当时约66亿韩元）设立“Yuyu Venture”，并通过其子公司Yuyu Bio着手开发伴侣动物用生物医药产品。
柳韩洋行则通过开放式创新战略，以与生物企业合作的方式构建动物用药产品线。该公司于2021年与GNT Pharma共同获得犬用痴呆治疗药“Jedacure”的许可；去年又与Vaxcell Bio联合推出犬乳腺肿瘤抗癌药“Vaxleukin-15”。
此外，据悉钟根堂、广东制药、Cho-A制药、Curacle等也在尝试进入动物用药市场。
另一方面，政府也在推出政策，帮助韩国企业扩大在动物用药市场的影响力。2024年新设专门审评团队，并于去年4月引入快速通道制度，将动物用药研发周期调整为4至7年。在此推动下，近两年由韩国企业研发并获批的新药累计达14种；与2022—2023年间仅获批1种新药相比，增幅显著。
不过，业内也提出有必要扩大快速通道的适用范围。政府在引入快速通道制度时曾表示，将优先适用于细胞与基因治疗药物（CGT）等基于前沿生物技术的药品，随后再逐步扩大适用对象。
动物用药行业人士称：“针对慢性疾病的动物用口服制剂或外用软膏的开发需求很大。”他还表示：“有必要就扩大动物用药快速通道的适用范围，并通过制度完善使部分临床阶段可获豁免展开讨论。”
