Khoảng hơn 10 công ty dược trong nước đang tìm động lực tăng trưởng mới từ mảng thuốc thú y. Trong bối cảnh Daewoong Pharmaceutical được chú ý nhờ sở hữu 2 ứng viên thuốc mới đầy triển vọng, HK inno.N và Yuyu Pharmaceutical cũng đang hành động nhanh chóng.
Theo ngành dược–công nghệ sinh học ngày 22, doanh nghiệp được đánh giá nổi bật nhất khi nắm trong tay nhóm ứng viên sáng giá có thể trở thành thuốc mới cho thú y đầu tiên trong năm nay chính là Daewoong Pharmaceutical. Trước đó, Daewoong Pharmaceutical đã hoàn tất nộp hồ sơ xin cấp phép lên Cơ quan Kiểm dịch Động thực vật thuộc Bộ Nông nghiệp, Thực phẩm và Nông thôn (Cơ quan Kiểm dịch) lần lượt vào tháng 10 năm ngoái và tháng 01 năm nay đối với ứng viên thuốc mới điều trị đái tháo đường cho chó nuôi “EnvloPet” và ứng viên thuốc mới điều trị viêm da cơ địa “Flodicitinib”.
Trong số này, có nhận định rằng kết luận về Envlo Pet - đã bước vào giai đoạn thẩm định cấp phép hơn 6 tháng - đang đến gần. Envlo Pet là thuốc được phát triển với cùng hoạt chất như “Envlo (tên hoạt chất: inavogliflozin)”, thuốc điều trị đái tháo đường đã được phê duyệt là thuốc mới nội địa số 36 và ra mắt tại Hàn Quốc năm 2023. Thuốc phát huy tác dụng bằng cách ức chế SGLT-2, cơ chế hỗ trợ tái hấp thu đường tại thận.
Một người trong ngành phát triển thuốc thú y mới cho biết: “Chất có hiệu quả ở người không phải lúc nào cũng tốt cho động vật,” đồng thời nhận định: “Tuy vậy, vì dữ liệu đã được kiểm chứng qua thử nghiệm lâm sàng rằng các chất thuộc nhóm ức chế SGLT-2 trong và ngoài nước - bao gồm cả Envlo - đều thể hiện hiệu quả ở cả người và động vật, nên khả năng được cấp phép là cao.”
Flodicitinib là thuốc thuộc nhóm ức chế Janus kinase (JAK), tác động rộng lên nhiều đường truyền tín hiệu trong cơ thể. Khác với Envlo Pet, thử nghiệm lâm sàng cho động vật của thuốc này đã hoàn tất trước, và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trên người cũng đang được tiến hành. Nếu Flodicitinib được cấp phép, dự kiến sẽ cạnh tranh với “Apoquel”, hiện là thuốc điều trị viêm da cơ địa cho động vật duy nhất cùng nhóm do Zoetis (Mỹ) phát triển.
HK inno.N đã được Cơ quan Kiểm dịch phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vào tháng 05 năm ngoái đối với ứng viên thuốc mới dạng uống điều trị viêm da cơ địa cho chó nuôi thuộc nhóm ức chế JAK (IN-115314).
Khác với các doanh nghiệp trên, Yuyu Pharmaceutical mới chỉ bắt đầu bước vào giai đoạn phát triển hoạt chất. Từ năm ngoái, công ty đang đẩy mạnh phát triển thuốc mới kháng thể điều trị bệnh vảy nến cho mèo nuôi và các sản phẩm thực phẩm chức năng. Doanh nghiệp này đã góp vốn 4,5 triệu USD (khoảng 6,6 tỷ won vào thời điểm đó) để thành lập “Yuyu Venture” vào tháng 12-2025, sau đó thông qua công ty con của Yuyu Venture là Yuyu Bio, đã khởi động phát triển dược phẩm sinh học dành cho thú cưng.
Yuhan Corporation đang xây dựng danh mục thuốc thú y bằng cách hợp tác với các công ty công nghệ sinh học theo chiến lược đổi mới mở. Năm 2021, công ty cùng GNT Pharma đã được cấp phép cho thuốc điều trị sa sút trí tuệ ở chó nuôi “Jedacure”, và năm ngoái còn đồng ra mắt với Vaxcell Bio thuốc chống ung thư u tuyến vú ở chó nuôi “Vaxlukeen-15”.
Ngoài ra, Chong Kun Dang, Kwangdong Pharmaceutical, Cho-A Pharmaceutical, Quracle… cũng được cho là đang thử sức tiến vào thị trường thuốc thú y.
Trong khi đó, chính phủ đang triển khai chính sách nhằm giúp các doanh nghiệp trong nước mở rộng vị thế trên thị trường thuốc thú y. Năm 2024, một nhóm thẩm định chuyên trách đã được thành lập, và vào tháng 04 năm ngoái, cơ chế “fast-track” điều chỉnh thời gian phát triển thuốc thú y xuống còn 4–7 năm đã được đưa vào áp dụng. Nhờ đó, trong 2 năm gần đây, số thuốc mới do doanh nghiệp trong nước phát triển và được cấp phép được thống kê là 14 loại. Đây là mức tăng lớn so với giai đoạn 2022–2023, khi chỉ có 1 thuốc mới được cấp phép.
Tuy nhiên, trong ngành cũng xuất hiện ý kiến cho rằng cần mở rộng đối tượng áp dụng fast-track. Khi đưa fast-track vào vận hành, chính phủ từng đề cập sẽ ưu tiên áp dụng trước cho các dược phẩm dựa trên công nghệ sinh học tiên tiến như liệu pháp tế bào–gen (CGT), sau đó sẽ mở rộng phạm vi áp dụng.
Một người trong ngành thuốc thú y cho biết: “Nhu cầu phát triển thuốc uống hoặc thuốc bôi dành cho động vật đối với các bệnh mạn tính là rất lớn,” đồng thời nói thêm: “Cần có thảo luận để hoàn thiện cơ chế, mở rộng phạm vi áp dụng fast-track cho thuốc thú y nhằm có thể miễn một số giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.”
