Новый вектор K-Pharm: почему корейские фармгиганты массово уходят в ветеринарию и как Daewoong Pharmaceutical стал лидером гонки

Около десяти отечественных фармкомпаний ищут новые точки роста в сегменте ветеринарных лекарственных средств. На фоне повышенного внимания к «Daewoong Pharmaceutical », располагающей двумя перспективными кандидатами в новые препараты, HK inno.N и Yuyu Pharma также действуют оперативно.

По данным фармацевтико-биотехнологической отрасли на 22-е апреля, наиболее вероятным претендентом на статус первого в этом году нового ветеринарного препарата считается именно «Daewoong Pharmaceutical ». Компания завершила подачу заявок на регистрацию в Управление по карантину животных и растений при Министерстве сельского хозяйства, продовольствия и сельских дел (Карантинное управление) по двум кандидатам: «Энбло-пет» — новому препарату для лечения диабета у собак (октябрь прошлого года), и «Флодиситиниб» — кандидату для лечения атопического дерматита (январь этого года).

Среди них, по оценкам, решение по «Энбло-пет», находящемуся на экспертизе уже более шести месяцев, может быть принято в ближайшее время. «Энбло-пет» разработан на основе того же действующего вещества, что и противодиабетический препарат «Энбло» (действующее вещество: инабоглифлозин), одобренный как 36-й новый препарат отечественной разработки и выведенный на рынок в 2023 году. Эффект достигается за счет ингибирования SGLT-2, который способствует реабсорбции глюкозы в почках.

Представитель отрасли разработки новых ветеринарных препаратов отметил: «То, что эффективно для человека, не обязательно будет одинаково хорошо работать у животных», добавив: «Однако, поскольку по данным клинических исследований подтверждено, что вещества класса ингибиторов SGLT-2 — как отечественные, так и зарубежные, включая “Энбло”, — демонстрируют эффективность и у людей, и у животных, вероятность одобрения высока».

«Флодиситиниб» относится к классу ингибиторов янус-киназ (JAK) — препаратов, широко влияющих на различные сигнальные пути в организме. В отличие от «Энбло-пет», ветеринарные клинические исследования по этому препарату были завершены раньше, а клиническое исследование фазы 1 на людях сейчас продолжается. В случае одобрения «Флодиситиниб», как ожидается, будет конкурировать с «Апоквел» — единственным ветеринарным препаратом от атопии того же класса, разработанным американской компанией Zoetis.

«HK inno.N » в мае прошлого года получила от Карантинного управления разрешение на проведение клинического исследования фазы 3 для перорального кандидата в новый препарат от атопического дерматита у собак (IN-115314), относящегося к классу ингибиторов JAK.

В отличие от них, «Yuyu Pharma» лишь недавно приступила к разработке вещества. С прошлого года компания активно продвигает разработку антительного инновационного препарата для лечения псориаза у домашних кошек, а также продуктов категории функционального питания. В декабре 2025 года компания инвестировала 4,5 млн долларов США (на тот момент около 6,6 млрд вон), создав «Юю Венчур» (Yuyu Venture), а затем через дочернюю компанию «Юю Био» начала разработку биологических лекарственных средств для домашних животных.

«Юхан Корпорейшн» формирует линейку ветеринарных препаратов через стратегию открытых инноваций, сотрудничая с биотехнологическими компаниями. В 2021 году совместно с «Джи-Эн-Ти Фарма» компания получила регистрацию на препарат для лечения деменции у собак «Джедакьюр», а в прошлом году вместе с «Паксел Байо» вывела на рынок противоопухолевый препарат для лечения опухолей молочной железы у собак «Паксрукин-15».

Сообщается также, что «Чонг Кун Данг», «Квандон Фармасьютикал», «Чоа Фармасьютикал», «Кьюракл» и другие компании тоже пытаются выйти на рынок ветеринарных лекарственных средств.

Тем временем государство проводит политику, призванную помочь отечественным компаниям укрепить позиции на рынке ветеринарных препаратов. В 2024 году была создана специализированная группа экспертизы, а в апреле прошлого года внедрена система fast-track, сокращающая сроки разработки ветеринарных препаратов до 4–7 лет. Благодаря этому за последние два года число новых препаратов, разработанных отечественными компаниями и получивших регистрацию, достигло 14. Это резкий рост по сравнению с периодом 2022–2023 годов, когда был зарегистрирован лишь один новый препарат.

Вместе с тем в отрасли звучат мнения о необходимости расширить перечень случаев, подпадающих под fast-track. При запуске системы fast-track правительство заявляло, что сначала она будет приоритетно применяться к лекарственным средствам на основе передовых биотехнологий — таким как клеточно-генная терапия (CGT), — а затем круг применения будет расширен.

Представитель ветеринарной отрасли отметил: «Спрос на разработку пероральных препаратов и мазей для животных при хронических заболеваниях высок», добавив: «Нужны обсуждения по совершенствованию системы, чтобы расширить сферу применения fast-track для ветеринарных препаратов и дать возможность освобождать от прохождения отдельных этапов клинических исследований».