韓国国内の10社余りの製薬会社が、動物用医薬品を新たな成長エンジンとして注視している。有力な新薬候補を2品目抱える大熊製薬が注目されるなか、HKイノエンとユユ製薬も動きを加速させている。
22日、製薬・バイオ業界によると、今年「初の動物用新薬」として登場する有力候補を持つ企業として、筆頭に挙がるのは大熊製薬だ。大熊製薬は、犬用の糖尿病治療薬の新薬候補物質「エンブロペット」と、アトピー性皮膚炎治療薬の新薬候補物質「フロディシチニブ」について、それぞれ昨年10月と今年1月に農林畜産検疫本部（検疫本部）へ承認申請を完了している。
このうち、承認審査入りから6カ月を超えたエンブロペットについては、結論が近いとの見方が出ている。エンブロペットは、韓国産の36号新薬として承認され、2023年に韓国で発売された糖尿病治療薬「エンブロ（一般名：イナボグリフロジン）」と同一成分で開発した薬剤だ。腎臓で糖の再吸収を担うSGLT-2を阻害することで薬効を発揮する。
動物用新薬開発業界の関係者は「ヒトで有効な物質が、動物でも必ずしも有効とは限らない」としつつ、「ただ、エンブロを含む国内外のSGLT-2阻害薬の系統は、臨床を通じてヒトと動物の双方で有効性を示したことがデータで検証されているため、承認の可能性は高い」と見通した。
フロディシチニブは、体内の複数のシグナル伝達経路に幅広く影響するヤヌスキナーゼ（JAK）阻害薬に分類される薬剤である。この薬剤はエンブロペットと異なり、動物用の臨床試験が先に完了しており、ヒトを対象とした第I相試験も進行中だ。フロディシチニブが承認されれば、米ゾエティスが開発した同系統で唯一の動物用アトピー治療薬「アポキル」と競合する見通しだ。
HKイノエンは昨年5月、検疫本部からJAK阻害薬系の犬を対象とする経口アトピー性皮膚炎治療の新薬候補物質（IN-115314）について、第III相試験の承認を受けた。
これらと異なり、ユユ製薬はまだ初期の物質開発段階にある。。昨年から、猫の乾癬治療用の抗体新薬と健康機能食品の開発に注力している。同社は2025年12月に450万ドル（当時約66億ウォン）を出資して「ユユベンチャー（Yuyu Venture）」を設立したのに続き、ユユベンチャーの子会社であるユユバイオを通じて、伴侶動物向けバイオ医薬品の開発に乗り出した。
柳韓洋行は、オープンイノベーション戦略によりバイオ企業と協業する形で、動物用医薬品のラインアップを構築している。2021年にジエンティーファーマとともに犬の認知症治療薬「ジェダキュア」の承認を取得し、昨年はパクセルバイオと共同で犬の乳腺腫瘍向け抗がん剤「パクスルキン-15」を発売した。
このほか、鍾根堂や廣東製薬、チョア製薬、キュラクロなども、動物用医薬品市場への参入を試みていると伝えられている。
一方、政府は国内企業が動物用医薬品市場で存在感を高められるよう、政策を進めている。2024年に専担審査チームを新設し、昨年4月には動物用医薬品の開発期間を4～7年に調整するファストトラック制度を導入した。これを追い風に、直近2年間で国内企業が開発して承認を得た新薬は14品目と集計されている。2022～2023年に承認された新薬が1品目だったことと比べると、大幅な増加だ。
ただし業界では、ファストトラックの適用対象を拡大する必要があるとの意見が出ている。政府はファストトラック制度の導入当時、細胞・遺伝子治療（CGT）のような先端バイオ技術に基づく医薬品へ優先適用したうえで、対象を拡大すると言及していた。
動物用医薬品業界の関係者は「慢性疾患に対する動物用の経口剤や外用剤の開発ニーズが大きい」とし、「動物用医薬品ファストトラックの適用対象を広げ、一部の臨床段階を免除できるよう制度を整備するための議論が必要だ」と述べた。
