¿Efecto de pérdida de peso poco convincente de la inyección antiobesidad de HK inno.N? ¿Apuesta por una carta oculta?

La ecnoglutida, cuya tecnología HK inno.N incorporó desde China, fue aprobada allí como tratamiento para la obesidad. Tras obtener a comienzos de este año la indicación para obesidad, después de la de diabetes, crece el interés por si provocará cambios en el mercado chino de enfermedades metabólicas. Dado que HK inno.N ya ha completado el reclutamiento de pacientes para la fase 3 en Corea de la ecnoglutida, planea, si todo va bien, obtener los datos finales dentro de este año y completar la solicitud de autorización.

Según el sector farmacéutico y biotecnológico, el día 17, en lo que va de año han aparecido en China nuevos fármacos que han obtenido de forma consecutiva indicaciones para diabetes y obesidad. El pasado día 6, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó la ecnoglutida de Sciwind Biosciences (Sciwind) como tratamiento inyectable subcutáneo de administración semanal para adultos con sobrepeso u obesidad. Este medicamento ya había sido autorizado en enero como tratamiento para adultos con diabetes mellitus tipo 2.

Según Sciwind, la ecnoglutida es un agonista del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), como el ampliamente utilizado Wegovy (principio activo: semaglutida). En el ensayo clínico de fase 3, se observó una pérdida media de peso del 15,1% a las 48 semanas tras la administración. Era una cifra que no superaba a los inyectables antiobesidad líderes del mercado.

No obstante, Sciwind destaca como elemento diferenciador que la ecnoglutida es el primer fármaco innovador que actúa de forma selectiva únicamente sobre el GLP-1 vinculado al «adenosín monofosfato cíclico (cAMP)», que participa en vías de señalización secundaria dentro de la membrana celular, por lo que podría mejorar la persistencia de la pérdida de peso y reducir el riesgo de enfermedades crónicas.

Un representante de Sciwind explicó: “La ecnoglutida es el primer agonista de GLP-1 del mundo con sesgo hacia cAMP” y añadió: “Es un medicamento innovador que mejora factores de riesgo metabólico clave como la glucemia en ayunas, el ácido úrico y los lípidos, así como la presión arterial”.

Con la aprobación de la ecnoglutida, el número total de fármacos antiobesidad que han entrado en China aumentó a cuatro. Hasta ahora ya estaban aprobados Wegovy, de Novo Nordisk, y Zepbound, de la estadounidense Eli Lilly (principio activo: tirzepatida; nombre del producto en Corea: Mounjaro), así como Mazdutide, desarrollado conjuntamente por Lilly y la china Innovent, entre otros.

Sector: “La ecnoglutida debe demostrar en la práctica la persistencia del efecto… eso aumentará su competitividad”

El ensayo puente de fase 3 para introducir la ecnoglutida en Corea también avanza hacia su tramo final. En enero, HK inno.N completó el reclutamiento de pacientes para la fase 3 del proyecto IN-B00009. En solo cuatro meses desde el inicio del registro, se alcanzó el objetivo (315 personas).

Según HK inno.N, en Corea se establecieron como criterios principales de valoración el cambio porcentual de peso con IN-B00009 y la proporción de participantes que perdieron al menos un 5% de peso a las 40 semanas respecto al valor basal. En otras palabras, se evalúa la eficacia en un momento más temprano que el punto de referencia de 48 semanas utilizado en el ensayo chino.

HK inno.N, que en 2024 adquirió de Sciwind los derechos de desarrollo y distribución de la ecnoglutida en Corea, está anunciando su entrada en el mercado el próximo año, tres años después. La compañía también está preparando ensayos para utilizar este compuesto en el tratamiento de la diabetes.

Sin embargo, para HK inno.N supone un factor de presión que, en 2027 —cuando se espera la llegada de la ecnoglutida—, la competencia en el mercado coreano de fármacos antiobesidad será más intensa. Para entonces, se prevé que compitan al menos tres opciones, incluidos inyectables antiobesidad lanzados por Novo Nordisk, Lilly y Hanmi Pharmaceutical, entre otros. Además, se espera que el nuevo fármaco oral antiobesidad Wegovypill, lanzado en Estados Unidos en enero de este año, también se introduzca en Corea el próximo año y entre en la competencia.

Un representante de una empresa de fármacos antiobesidad comentó: “En el ensayo clínico de fase 3, Wegovypill mostró una pérdida de peso del 15–20%, y otro candidato oral, orforglipron, de Lilly, confirmó alrededor de un 16%, por lo que su eficacia es equivalente o ligeramente superior a la de la ecnoglutida” y añadió: “Si, tras su comercialización en China, los datos confirman la persistencia de la pérdida de peso de la ecnoglutida, ello ayudará a ampliar su presencia en el mercado coreano”.