HK inno.N从中国引进的“埃克诺谷肽”已在当地获批用于肥胖治疗。今年初在获批用于糖尿病后，又拿下肥胖适应证，能否撬动中国代谢性疾病市场引发关注。随着HK inno.N已完成埃克诺谷肽在韩国Ⅲ期临床的受试者招募，公司计划最早于年内获得最终数据后递交上市许可申请。
据17日医药生物行业消息，今年以来，中国接连出现同时获得糖尿病与肥胖适应证的新药。6日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准赛云德生物科学（赛云德）的埃克诺谷肽，用于成人超重或肥胖患者的每周一次皮下注射治疗。该药此前已于1月获批用于治疗成人2型糖尿病。
据赛云德介绍，埃克诺谷肽与广泛使用的Wegovy（通用名：司美格鲁肽）一样，属于胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。在Ⅲ期临床中，用药后第48周时平均体重降幅为15.1%。这一数据并未超过目前领跑市场的肥胖注射剂。
不过，赛云德强调其差异化优势在于：埃克诺谷肽作为首个仅选择性作用于与“环磷酸腺苷（cAMP）”相关GLP-1通路的新药，可改善减重维持性，并有望降低慢性疾病风险。
赛云德相关人士表示：“埃克诺谷肽是全球首个cAMP偏向性GLP-1受体激动剂，”并称其为“可改善空腹血糖、尿酸与血脂、血压等关键代谢风险因素的创新药物”。
随着埃克诺谷肽获批，进入中国市场的肥胖药物增至4种。此前已获批的包括诺和诺德的Wegovy、美国礼来（Eli Lilly，礼来）的Zepbound（通用名：替尔泊肽；韩国产品名：Mounjaro），以及礼来与中国信达生物等联合开发的“马兹杜肽”。
业内：“埃克诺仍需在真实世界数据中证明维持疗效……竞争力有望提升”
为将埃克诺谷肽引入韩国而开展的桥接Ⅲ期临床也正接近尾声。今年1月，HK inno.N完成了该项目“IN-B00009”的Ⅲ期临床受试者招募。从启动入组到达成目标人数（315人）仅用4个月。
据HK inno.N介绍，在韩国研究中，以第40周相较基线的体重变化率，以及体重下降≥5%的受试者比例等作为主要终点。也就是说，将在较中国临床所采用的第48周更早的时间点验证疗效。
HK inno.N于2024年从赛云德获得埃克诺谷肽在韩国的开发与流通权，并预告将在3年后的明年进入市场。公司也在准备将该物质用于糖尿病治疗的相关临床研究。
不过，预计到2027年埃克诺谷肽正式登场时，韩国肥胖药市场竞争将更为激烈，这也成为HK inno.N的压力点。届时，包括诺和诺德、礼来、韩美药品等推出的肥胖注射剂在内，预计至少有3种以上产品同台竞争。此外，美国今年1月上市的口服减重新药“Wegovy Pill”也有望于明年引入韩国加入竞争。
某肥胖药企业相关人士表示：“Wegovy Pill在Ⅲ期临床中显示15%~20%的减重幅度；另一款口服候选药物——礼来的‘奥福格利普隆’也确认约16%的体重降幅，与埃克诺谷肽疗效相当或略高。”他补充称，“若埃克诺谷肽的减重维持性等优势能在中国上市后的数据中得到验证，将有助于其在韩国市场的拓展。”
