L’« ecnoglutide », dont HK inno.N a acquis la technologie en provenance de Chine, a été approuvé localement comme traitement de l’obésité. Après l’obtention, en début d’année, de l’indication dans le diabète, puis de l’indication dans l’obésité, l’attention se porte sur la capacité du produit à rebattre les cartes du marché chinois des maladies métaboliques. HK inno.N ayant achevé le recrutement des patients pour la phase 3 en Corée, l’entreprise prévoit, au plus tôt d’ici la fin de l’année, d’obtenir les données finales puis de finaliser le dépôt de la demande d’autorisation.
Selon l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, le 17, un nouveau médicament ayant successivement obtenu des indications dans le diabète et l’obésité est apparu en Chine cette année. Le 6 dernier, l’Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) a approuvé l’ecnoglutide de Sciwind Biosciences (Sciwind) comme traitement injectable sous-cutané hebdomadaire destiné aux adultes en surpoids ou aux patients obèses. Ce médicament avait déjà été autorisé en janvier comme traitement du diabète de type 2 chez l’adulte.
Selon Sciwind, l’ecnoglutide est un agoniste du peptide-1 de type glucagon (GLP-1), à l’instar de Wegovy (dénomination de la substance active : sémaglutide), largement utilisé. En phase 3, il a été observé qu’à 48 semaines après l’administration, la perte de poids moyenne atteignait 15,1 %. Ce chiffre ne dépassait pas les performances des injections anti-obésité leaders du marché.
Cependant, Sciwind met en avant comme élément différenciant le fait que l’ecnoglutide est le premier nouveau médicament à agir de manière sélective uniquement sur le GLP-1 lié à l’« adénosine monophosphate cyclique (cAMP) », impliquée dans les voies de signalisation intracellulaire de second messager au niveau de la membrane cellulaire ; ce mécanisme améliorerait la durabilité de la perte de poids et pourrait réduire le risque de maladies chroniques.
Un responsable de Sciwind a expliqué : « L’ecnoglutide est le premier agoniste du GLP-1 au monde à biais cAMP » et « un médicament innovant qui améliore des facteurs de risque métaboliques clés tels que la glycémie à jeun, l’acide urique et les lipides, ainsi que la pression artérielle ».
Avec l’approbation de l’ecnoglutide, le nombre total de médicaments anti-obésité présents en Chine est passé à quatre. Jusqu’à présent, Wegovy de Novo Nordisk et « Zepbound » d’Eli Lilly (dénomination de la substance active : tirzépatide · nom du produit en Corée : Mounjaro), ainsi que « Mazdutide », co-développé par Lilly et l’entreprise chinoise Innovent, avaient déjà été approuvés.
Le secteur : « Ecno doit démontrer sur le terrain la durabilité de son efficacité… une compétitivité en hausse »
L’essai clinique pivot de phase 3 visant à introduire l’ecnoglutide en Corée approche également de son terme. En janvier, HK inno.N a achevé le recrutement des patients pour la phase 3 du projet « IN-B00009 ». Quatre mois après le début de l’inclusion, l’effectif cible (315 personnes) a été atteint.
Selon HK inno.N, en Corée, les critères d’évaluation principaux ont été définis comme le pourcentage de variation du poids corporel avec IN-B00009 et la proportion de patients ayant perdu au moins 5 % de leur poids, au point d’évaluation à 40 semaines par rapport à la valeur initiale. Il s’agit donc de vérifier l’efficacité à un moment plus précoce que le point de référence de 48 semaines utilisé dans l’essai chinois.
HK inno.N, qui a acquis en 2024 auprès de Sciwind les droits de développement et de distribution de l’ecnoglutide en Corée, annonce une entrée sur le marché l’an prochain, soit trois ans plus tard. L’entreprise prépare également des essais afin d’utiliser cette substance dans le traitement du diabète.
Cependant, le fait que la concurrence sur le marché coréen des médicaments anti-obésité devrait s’intensifier d’ici 2027, lorsque l’ecnoglutide arrivera, constitue un point de pression pour HK inno.N. À ce moment-là, au moins trois produits devraient se disputer le marché, y compris des injections anti-obésité lancées par Novo Nordisk, Lilly et Hanmi Pharmaceutical. En outre, le nouveau médicament anti-obésité oral « Wegovypil », lancé aux États-Unis en janvier de cette année, devrait également être introduit en Corée l’an prochain et entrer en concurrence.
Un responsable d’une entreprise de médicaments anti-obésité a déclaré : « En phase 3, Wegovypil a montré une perte de poids de 15 à 20 %, et un autre candidat oral, l’“orforglipron” de Lilly, a confirmé une perte d’environ 16 %, ce qui rend l’efficacité équivalente ou légèrement supérieure à celle de l’ecnoglutide » ; il a ajouté : « Si la durabilité de la perte de poids de l’ecnoglutide, etc., est confirmée par des données après sa commercialisation en Chine, cela aidera à l’expansion sur le marché coréen ».
