GC绿十字为确保其在美国销售的血液制剂“阿利格洛”的稳定生产，将优先获得关键耗材供应。公司还将把与生物制药生产设备与耗材专业企业思拓凡延续30年的合作，拓展至下一代治疗药物生产工艺领域。
GC绿十字16日表示，公司于15日在仁川松岛的思拓凡亚太快速通道中心签署业务合作协议（MOU），以稳定 확보生物制药生产所需的关键耗材，并扩大工艺技术合作。
两家公司自1996年开始首次交易以来，今年迎来合作30周年。签约仪式上，GC绿十字运营总括部门负责人申雄、思拓凡韩国公司代表金成弼等主要相关人士出席。
对消费者陌生，但在生物生产现场是关键企业
思拓凡对普通消费者而言或许较为陌生，但在生物制药生产现场却是广为人知的生命科学企业。其供应细胞培养设备与培养基、用于分离与纯化药物成分的设备，以及病毒去除过滤器和一次性耗材等。该公司隶属于美国丹纳赫集团。
如果说GC绿十字负责生产药品，那么思拓凡可以被视为提供药品生产所需设备、材料与工艺技术的企业。
用于生物制药生产的过滤器与纯化耗材，是维持产品纯度与安全性、以及工艺一致性的关键物料。一旦生产工艺或物料发生变化，就需要重新确认其对产品质量与安全性的影响。
两家公司能够持续合作30年，背后是生产现场长期积累的信任。多年来持续供应适配工艺的设备与耗材并提供技术支持，使合作关系不断巩固。
阿利格洛生产用病毒去除过滤器优先供应
此次协议的核心，是建立GC绿十字可优先获得阿利格洛生产所需病毒去除过滤器及主要耗材的体系。其目的在于，即便全球供应链出现波动，也能稳定 확보关键物料，从而降低阿利格洛生产受阻的风险。
阿利格洛是从人体血浆中分离免疫球蛋白G制成的静脉注射用血液制剂，用于为无法充分产生抗体的成人原发性体液免疫缺陷患者补充抗体。该产品于2023年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
由于以血浆为原料，制造过程中降低病毒风险的程序尤为重要。阿利格洛生产采用三道病毒风险降低工艺：血浆成分分离的分馏、溶剂/去污剂处理，以及纳米过滤。
此次决定优先供应的病毒去除过滤器，也是上述流程中使用的关键耗材。如无法及时 확보所需过滤器，生产排期也可能受到影响。
30年合作，拓展至下一代疗法工艺
两家公司将把以血液制剂为中心的合作，扩大至信使核糖核酸（mRNA）治疗药物与细胞基因治疗药物的生产工艺。
GC绿十字将利用思拓凡松岛快速通道中心，获得对mRNA及细胞基因治疗药物生产工艺优化的技术支持，并计划扩大面向研发与生产人员的培训项目。快速通道中心是一处支持生物制药工艺开发、技术转移以及生产人员培训的设施，同时也支持将研究阶段建立的生产方式应用到实际制造现场并扩大生产规模的过程。
GC绿十字运营总括部门负责人申雄表示：“过去30年与思拓凡建立的信任，成为GC绿十字成长为全球血液制剂市场领先企业的重要基础。”他还说：“此次协议不仅是确保阿利格洛稳定实现全球供应，也将成为提升下一代生物制药开发竞争力的战略合作起点。”
