GC Green Cross sẽ được ưu tiên cung ứng các vật tư tiêu hao then chốt nhằm bảo đảm sản xuất ổn định chế phẩm từ máu “Aliglo” đang được bán tại Mỹ. Công ty cũng mở rộng hợp tác 30 năm với Cytiva — doanh nghiệp chuyên thiết bị và vật tư tiêu hao cho sản xuất dược sinh học — sang hỗ trợ quy trình sản xuất các liệu pháp thế hệ mới.
GC Green Cross ngày 16-07 cho biết, ngày 15-07 công ty đã ký biên bản ghi nhớ (MOU) tại Trung tâm Fast Trak khu vực châu Á - Thái Bình Dương của Cytiva ở Songdo, Incheon, nhằm bảo đảm nguồn cung ổn định các vật tư tiêu hao cốt lõi phục vụ sản xuất dược sinh học và mở rộng hợp tác về công nghệ quy trình.
Hai bên bắt đầu giao dịch từ năm 1996 và năm nay đánh dấu 30 năm hợp tác. Lễ ký kết có sự tham dự của các lãnh đạo chủ chốt, trong đó có ông Shin Woong, Giám đốc khối vận hành của GC Green Cross, và ông Kim Sung-pil, CEO Cytiva Korea.
Ít được người tiêu dùng biết đến nhưng giữ vai trò then chốt trong nhà máy dược sinh học
Cytiva có thể không quen thuộc với người tiêu dùng, nhưng là doanh nghiệp khoa học sự sống được biết đến rộng rãi tại các cơ sở sản xuất dược sinh học. Công ty cung cấp thiết bị nuôi cấy tế bào và môi trường nuôi cấy, thiết bị tách - tinh sạch hoạt chất dược phẩm, bộ lọc loại bỏ virus và các vật tư tiêu hao dùng một lần. Cytiva thuộc Tập đoàn Danaher (Mỹ).
Nói cách khác, nếu GC Green Cross là đơn vị sản xuất thuốc, thì Cytiva cung cấp thiết bị, vật liệu và công nghệ quy trình cần thiết cho hoạt động sản xuất dược phẩm.
Các bộ lọc và vật tư tiêu hao dùng cho công đoạn tinh sạch trong sản xuất dược sinh học là vật tư quan trọng để duy trì độ tinh khiết, độ an toàn của sản phẩm và tính nhất quán của quy trình. Khi quy trình sản xuất hoặc vật tư thay đổi, tác động đến chất lượng và độ an toàn của sản phẩm cũng phải được kiểm chứng lại.
Nền tảng để hai công ty duy trì hợp tác suốt 30 năm là niềm tin tích lũy tại hiện trường sản xuất. Việc cung ứng thiết bị và vật tư tiêu hao phù hợp với quy trình trong thời gian dài, đồng thời duy trì hỗ trợ kỹ thuật, đã củng cố quan hệ hợp tác.
Ưu tiên cung ứng bộ lọc loại bỏ virus cho sản xuất Aliglo
Trọng tâm của thỏa thuận lần này là thiết lập cơ chế để GC Green Cross được ưu tiên cung ứng bộ lọc loại bỏ virus và các vật tư tiêu hao quan trọng cần cho sản xuất Aliglo. Mục tiêu là giảm rủi ro gián đoạn sản xuất Aliglo bằng cách bảo đảm nguồn vật tư cốt lõi ổn định ngay cả khi chuỗi cung ứng toàn cầu biến động.
Aliglo là chế phẩm từ máu dùng đường truyền tĩnh mạch, được sản xuất bằng cách tách immunoglobulin G từ huyết tương người. Thuốc được dùng để bổ sung kháng thể cho bệnh nhân người lớn mắc suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát, khi hệ miễn dịch không tạo đủ kháng thể. Sản phẩm đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt vào tháng 12-2023.
Do sử dụng huyết tương làm nguyên liệu, các bước giảm nguy cơ virus trong quá trình sản xuất có vai trò quan trọng. Quy trình sản xuất Aliglo áp dụng ba bước giảm nguy cơ virus: phân đoạn để tách các thành phần huyết tương, xử lý bằng dung môi - chất tẩy rửa, và lọc nano.
Bộ lọc loại bỏ virus được ưu tiên cung ứng lần này cũng là vật tư tiêu hao then chốt sử dụng trong quy trình đó. Nếu không bảo đảm có đủ bộ lọc đúng thời điểm, lịch sản xuất cũng có thể bị ảnh hưởng.
Hợp tác 30 năm, mở rộng sang quy trình cho liệu pháp thế hệ mới
Hai công ty sẽ mở rộng hợp tác vốn tập trung vào chế phẩm từ máu sang quy trình sản xuất liệu pháp messenger ribonucleic acid (mRNA) và liệu pháp tế bào - gen.
GC Green Cross sẽ tận dụng Trung tâm Fast Trak Songdo của Cytiva để nhận hỗ trợ kỹ thuật nhằm hoàn thiện quy trình sản xuất mRNA và liệu pháp tế bào - gen. Công ty cũng dự kiến mở rộng chương trình đào tạo cho nhân sự nghiên cứu và sản xuất. Trung tâm Fast Trak là cơ sở hỗ trợ phát triển quy trình dược sinh học, chuyển giao công nghệ và đào tạo nhân lực sản xuất. Trung tâm cũng hỗ trợ quá trình áp dụng phương thức sản xuất được xây dựng ở giai đoạn nghiên cứu vào hiện trường sản xuất thực tế và mở rộng quy mô sản xuất.
Ông Shin Woong, Giám đốc khối vận hành của GC Green Cross, nói: “Niềm tin được xây dựng cùng Cytiva trong 30 năm qua đã trở thành nền tảng quan trọng giúp GC Green Cross phát triển thành doanh nghiệp dẫn đầu trên thị trường chế phẩm từ máu toàn cầu”, đồng thời nhấn mạnh: “Thỏa thuận lần này là điểm khởi đầu của hợp tác chiến lược nhằm không chỉ bảo đảm nguồn cung Aliglo ổn định trên toàn cầu mà còn nâng cao năng lực cạnh tranh trong phát triển dược sinh học thế hệ mới”.
