
儿童青少年克罗恩病患者在使用阿达木单抗后因疗效下降改用英夫利昔单抗时,其英夫利昔单抗血药浓度低于从一开始就使用英夫利昔单抗的患者。不过,治疗约1年后,两组肠道炎症消退的比例相近。
三星首尔医院1日介绍,该院儿科权伊英、金美珍教授研究团队分析了469名接受英夫利昔单抗治疗的儿童青少年克罗恩病患者,得出上述结论。研究团队指出,解读英夫利昔单抗的血药浓度与治疗效果时,应将既往使用过何种生物制剂的治疗史一并纳入考量。
研究结果于2026年8月发表在国际学术期刊 《炎症性肠病(Inflammatory Bowel Diseases)》。
血药浓度不同,肠道炎症改善相近
克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,可在从口腔到肛门的消化道任何部位发生炎症。若在儿童青少年期发病,除腹痛、腹泻、体重下降外,还可能影响生长发育。
英夫利昔单抗与阿达木单抗均为抑制参与炎症反应的肿瘤坏死因子(TNF)的生物制剂。两者作用靶点相同,但给药方式不同:英夫利昔单抗在医院经静脉给药,阿达木单抗则为皮下注射。
研究团队比较了将英夫利昔单抗作为首个生物制剂使用的372人,以及在阿达木单抗治疗后改用英夫利昔单抗的97人。
治疗约1年后,内镜下肠道炎症消退的“缓解”比例分别为61.3%和58.8%,差异无统计学意义。
但在下一次给药前测得的英夫利昔单抗谷浓度(最低血药浓度)方面,首用组为6.19µg/mL,先用阿达木单抗后改用英夫利昔单抗组为4.73µg/mL,后者更低。该数值用于反映药物在血液中维持至下一次给药前的水平。也就是说,血药浓度更低并不意味着治疗效果随之下降。
“并不意味着可以用更低浓度治疗”
研究团队强调,不应将本次结果解读为:对有阿达木单抗治疗经历的患者,可以下调英夫利昔单抗的目标浓度。
本研究为回顾真实诊疗记录的后向研究。两组患者在开始使用英夫利昔单抗时,患病时长、年龄以及体质指数(BMI)也存在差异。
因此,研究人员解释称,与其仅凭单一血药浓度数值判断药效,不如结合既往治疗史与炎症状态等因素一并评估。

金美珍教授表示:“儿童克罗恩病需要长期治疗,因此不能只看某一种药物的反应,而应把患者走过的整个治疗过程纳入考量。”她说,“需要一套个体化策略,将治疗史、炎症指标、体质指数以及药物浓度结合起来综合解读。”
