チョングンダンが開発中の本態性高血圧治療薬「CKD-339」が、韓国で臨床第3相試験に入ります。
28日、電子公示システムで確認できた情報として、チョングンダンは27日、食品医薬品安全処からCKD-339の臨床第3相試験計画の承認を受けました。同社は5月14日、臨床試験計画書を食品医薬品安全処に提出していました。
今回の試験は、D107の単独療法で血圧が適切にコントロールできない本態性高血圧患者を対象に実施します。D107単独投与群と、D107にD211またはD311を併用する投与群について、有効性と安全性を比較評価します。
主要有効性評価項目は、ベースラインに対する投与10週後の診察室で測定した平均座位収縮期血圧（clinic MSSBP）の変化量です。座位収縮期血圧は、診察室で座位の状態で測定した平均収縮期血圧を指します。
試験は国内の患者300人を対象に、無作為割り付け、二重盲検、多施設、治療的検証の方式で実施します。試験期間は食品医薬品安全処の承認日から約36カ月で、患者登録の進捗によって変動する可能性があります。
