يدخل دواء علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي «سي كيه دي-339» الذي تطوره شركة جونغ كون دانغ المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في كوريا.
وأظهرت بيانات نظام الإفصاح الإلكتروني أن جونغ كون دانغ حصلت في 27 من الشهر الجاري على موافقة هيئة سلامة الغذاء والدواء على خطة التجربة السريرية للمرحلة الثالثة الخاصة بـ«سي كيه دي-339». وكانت الشركة قد قدمت بروتوكول التجربة السريرية إلى الهيئة في 14 مايو الماضي.
وتستهدف التجربة مرضى ارتفاع ضغط الدم الأساسي الذين لا يُضبط ضغط دمهم على نحو مناسب باستخدام العلاج الأحادي بـ«دي107». وستقارن الدراسة وتقيّم الفعالية والسلامة بين مجموعة تتلقى «دي107» وحده ومجموعتين تتلقيان «دي107» بالاشتراك مع «دي211» أو «دي311».
أما مؤشر الفعالية الأساسي فهو مقدار التغير في متوسط ضغط الدم الانقباضي في وضعية الجلوس المقاس في العيادة (clinic MSSBP) بعد 10 أسابيع من العلاج مقارنة بخط الأساس. ويُقصد بضغط الدم الانقباضي في وضعية الجلوس متوسط ضغط الدم الانقباضي المقاس في العيادة أثناء الجلوس.
وستُجرى التجربة على 300 مريض داخل البلاد، وفق تصميم عشوائي التوزيع، مزدوج التعمية، متعدد المراكز، وبمنهجية تأكيد علاجي. وتمتد مدة الدراسة لنحو 36 شهراً اعتباراً من تاريخ موافقة الهيئة، وقد تختلف بحسب سرعة تسجيل المرضى.
