Obat terapi hipertensi esensial “CKD-339” yang dikembangkan Chong Kun Dang akan memasuki uji klinis fase 3 di Korea.
Dalam Sistem Pengungkapan Elektronik pada tanggal 28, Chong Kun Dang menyampaikan bahwa pada 27 perusahaan telah memperoleh persetujuan rencana uji klinis fase 3 CKD-339 dari Ministry of Food and Drug Safety (MFDS). Perusahaan mengajukan dokumen rencana uji klinis kepada otoritas tersebut pada 14 Mei.
Uji klinis ini akan melibatkan pasien hipertensi esensial yang tekanan darahnya tidak terkontrol secara memadai dengan monoterapi D107. Studi ini membandingkan efektivitas dan keamanan kelompok yang menerima D107 saja dengan kelompok yang menerima D107 yang dikombinasikan dengan D211 atau D311.
Indikator penilaian efektivitas primer adalah perubahan rata-rata tekanan darah sistolik posisi duduk yang diukur di klinik (clinic MSSBP) pada 10 minggu setelah pemberian dibandingkan dengan nilai dasar. Tekanan darah sistolik posisi duduk merujuk pada rata-rata tekanan darah sistolik yang diukur saat pasien dalam posisi duduk di ruang pemeriksaan.
Uji klinis ini akan dilakukan pada 300 pasien di dalam negeri dengan desain acak, tersamar ganda, multisenter, dan konfirmasi terapeutik. Periode uji diperkirakan sekitar 36 bulan sejak tanggal persetujuan otoritas, namun dapat berubah tergantung kecepatan pendaftaran pasien.
