钟根堂正在开发的本态性高血压治疗药物“CKD-339”将在韩国进入Ⅲ期临床试验。
韩国电子公示系统28日披露，钟根堂27日获得韩国食品药品安全处对CKD-339Ⅲ期临床试验方案的批准。公司已于5月14日向韩国食品药品安全处提交临床试验计划书。
本次临床将面向使用D107单药治疗后血压仍未得到适当控制的本态性高血压患者开展。试验将比较D107单药给药组与在D107基础上联合使用D211或D311的给药组的有效性与安全性。
主要有效性评价指标为：与基线相比，给药10周后在诊室测量的平均坐位收缩压（clinic MSSBP）变化量。坐位收缩压是指在诊室内以坐姿测得的平均收缩压。
该临床将在韩国国内以300名患者为对象，采用随机分配、双盲、多中心、治疗性确证方式进行。试验周期自韩国食品药品安全处批准之日起约36个月，具体可能因患者入组速度而有所变化。
