Terapi suntikan plasma kaya trombosit (PRP) autologus untuk bahu yang diajukan Rumah Sakit Yonsei Sarang dinyatakan lolos penilaian keselamatan dan efektivitas pemerintah, serta diakui sebagai teknologi medis baru. Dengan pengakuan itu, rumah sakit memperluas penerapan terapi PRP nonoperasi dari osteoartritis lutut ke penyakit tendon bahu.
Rumah Sakit Yonsei Sarang pada 15 Juli menyampaikan bahwa, berdasarkan Pemberitahuan Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan No. 2026-146, “suntikan plasma kaya trombosit (PRP) autologus pada tendinopati dan robekan parsial rotator cuff” telah diumumkan sebagai teknologi medis baru. Pengumuman tersebut merupakan hasil peninjauan keselamatan dan efektivitas klinis setelah rumah sakit mengajukan penilaian teknologi medis baru.
Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan pada 7 Juli mengumumkan teknologi itu sebagai teknologi medis baru yang aman dan efektif. Pemerintah menilai aspek keselamatan dan efektivitas dengan menelaah literatur terkait serta bukti klinis, guna mencegah penggunaan metode terapi baru secara serampangan di layanan klinis.
Pengakuan sebagai teknologi medis baru berarti terapi tersebut dinilai memiliki tingkat keselamatan dan efektivitas yang memadai untuk digunakan secara klinis pada pasien, dengan metode yang telah ditetapkan.
Sasar tendinopati yang tidak membaik setelah 3 bulan terapi dan robekan parsial di bawah 30%
Rotator cuff adalah empat tendon yang menyelubungi sendi bahu dan berperan saat lengan diangkat serta diputar. Ketika tendon melemah akibat penggunaan berulang atau perubahan degeneratif, nyeri dan penurunan fungsi dapat muncul. Jika kerusakan berlanjut, kondisi ini dapat berkembang menjadi robekan parsial, yakni sebagian tendon terkoyak.
Sasaran suntikan PRP yang diakui kali ini adalah pasien tendinopati rotator cuff yang tidak menunjukkan perbaikan gejala meski telah menjalani terapi konservatif seperti analgesik selama lebih dari 3 bulan. Jika pemeriksaan pencitraan memastikan adanya robekan parsial rotator cuff, derajat robekan harus kurang dari 30%. Robekan penuh (full-thickness tear) atau robekan parsial dengan luas kerusakan besar tidak termasuk dalam cakupan pengakuan kali ini.
Suntikan PRP merupakan terapi yang dilakukan dengan mengambil darah pasien, lalu memisahkannya melalui sentrifugasi untuk memperoleh plasma kaya trombosit, sebelum disuntikkan ke area lesi. Pemberitahuan kali ini menetapkan metode tindakan berupa penyuntikan PRP tunggal ke bursa subakromial bahu (kantong bantalan di bawah akromion tulang bahu yang mencegah gesekan antara tendon dan tulang) atau ke dalam tendon rotator cuff.
Tujuan terapi bukan untuk meregenerasi tendon yang putus secara sempurna, melainkan untuk mengurangi nyeri dan memperbaiki fungsi bahu. Dalam literatur yang dievaluasi, tidak dilaporkan komplikasi atau efek samping serius. Nyeri dan kekakuan otot yang dapat muncul setelah penyuntikan dinilai berada pada tingkat yang lazim terjadi dalam proses penyuntikan pada umumnya.
Perluas cakupan terapi nonoperasi dari lutut ke bahu
Selama ini Rumah Sakit Yonsei Sarang membangun pengalaman klinis dengan menjalankan terapi suntikan PRP pada pasien osteoartritis lutut. Dengan pengakuan sebagai teknologi medis baru kali ini, cakupan terapi nonoperasi berbasis darah pasien sendiri diperluas—tidak hanya pada sendi lutut, tetapi juga hingga penyakit rotator cuff bahu.
Rumah sakit berencana memperkuat sistem terapi nonoperasi berdasarkan lokasi kerusakan dan tahap progresi pada sendi serta tendon, dengan menambahkan PRP bahu pada terapi suntikan fraksi stromal vaskular (SVF) autologus yang berasal dari jaringan lemak untuk osteoartritis lutut stadium menengah serta terapi PRP lutut.
Namun, suntikan PRP tidak menggantikan operasi untuk semua pasien rotator cuff. Pada tahap awal, terapi obat, fisioterapi, serta terapi latihan dan rehabilitasi diprioritaskan. Jika nyeri tetap berlanjut, keputusan penerapan PRP harus dibuat dengan menilai secara menyeluruh luas robekan, penurunan kekuatan otot, dan keterbatasan aktivitas sehari-hari. Jika kerusakan tendon besar atau penurunan fungsi berat, terapi lain seperti operasi penjahitan tendon mungkin diperlukan.
Direktur Rumah Sakit Yonsei Sarang, Ko Yong-gon, mengatakan, “Pengakuan teknologi medis baru untuk terapi suntikan PRP bahu kali ini bermakna karena memperluas dasar terapi nonoperasi yang memanfaatkan darah pasien sendiri, dari lutut hingga penyakit bahu,” seraya menambahkan, “Berdasarkan pengalaman klinis yang terakumulasi dan riset berbasis bukti, kami akan menyediakan pilihan terapi nonoperasi yang sesuai dengan kondisi pasien.”
