
延世爱医院申请的肩部自体富血小板血浆(PRP)注射治疗通过政府安全性与有效性评估,被认定为新医疗技术。继用于膝关节骨关节炎之后,该院将PRP的非手术治疗范围进一步拓展至肩部肌腱疾病。
延世爱医院15日表示,根据保健福祉部告示第2026-146号,「用于肩袖肌腱病变及部分撕裂的自体富血小板血浆注射」已被公告为新医疗技术。医院方面称,这是其申请新医疗技术评估后,经审查安全性与临床效果得出的结论。
保健福祉部本月7日发布公告称,该技术属于具备安全性与有效性的新医疗技术。为避免新的治疗方法在临床一线未经甄别被使用,政府对相关文献与临床证据进行审查,并据此评估其安全性与疗效。
新医疗技术认定意味着,在规定的患者人群与操作方法下,该治疗具备可供临床使用的安全性与效果。
适用于保守治疗3个月无效的肌腱病变及撕裂不足30%的部分撕裂
肩袖由包绕肩关节、负责抬臂与旋转动作的四条肌腱构成。反复使用或退行性改变会导致肌腱变弱,引发疼痛与功能下降;损伤进一步进展时,可能发展为部分撕裂。
此次获认定的PRP注射适用对象为:接受止痛药等保守治疗3个月以上仍未改善的肩袖肌腱病变患者。若影像学检查证实存在肩袖部分撕裂,则撕裂程度须低于30%。全层撕裂或损伤范围较大的部分撕裂不在此次认定范围内。
PRP注射是指采集患者血液后进行离心分离,获得富含血小板的血浆,并将其注入病变部位的治疗方式。本次告示明确了操作方法:PRP需单独注射至肩部肩峰下滑囊(位于肩胛骨肩峰下方、用于减少肌腱与骨之间摩擦的缓冲囊)或肩袖肌腱内。
治疗目的并非使断裂肌腱完全再生,而在于减轻疼痛并改善肩部功能。评估文献未报告严重并发症或不良反应;注射后可能出现的疼痛与肌肉僵硬,被评估为一般注射过程中可能发生的程度。
非手术治疗范围从膝关节扩展至肩部
延世爱医院此前面向膝关节骨关节炎患者开展PRP注射治疗,并积累了临床经验。随着此次新医疗技术认定,该院将自体血液相关的非手术治疗范围从膝关节进一步扩展至肩部肩袖疾病。
医院计划在用于中期膝骨关节炎的自体脂肪来源基质血管成分(SVF)注射治疗与膝关节PRP治疗基础上,叠加肩部PRP,强化依据关节与肌腱损伤部位及进展阶段制定的非手术治疗体系。
不过,PRP注射并不能替代所有肩袖患者的手术治疗。早期应优先进行药物治疗、物理治疗以及运动与康复治疗等。若此后疼痛仍持续,则需综合评估撕裂范围、肌力下降及日常生活受限等因素,决定是否适用PRP。若肌腱损伤较大或功能下降严重,可能仍需缝合手术等其他治疗。
延世爱医院院长高龙坤表示:「此次肩部PRP注射治疗获得新医疗技术认定,意味着在膝关节之外,将利用自体血液开展非手术治疗的证据进一步拓展至肩部疾病,具有重要意义。」他还说,「我们将以积累的临床经验与循证研究为基础,为患者提供符合其状态的非手术治疗选择。」
