Инъекционная терапия аутологичной плазмой, обогащённой тромбоцитами (PRP), для лечения сухожилий плеча, которую продвигает больница Yonsei Sarang, прошла государственную оценку безопасности и эффективности и признана «новой медицинской технологией». Таким образом клиника расширила сферу неоперационного PRP-лечения: помимо остеоартрита коленного сустава — на заболевания сухожилий плеча.
Больница Yonsei Sarang 15-го числа сообщила, что в соответствии с уведомлением Министерства здравоохранения и социального обеспечения №2026-146 «инъекция аутологичной плазмы, обогащённой тромбоцитами, при тендинопатии и частичном разрыве ротаторной манжеты» официально объявлена новой медицинской технологией. Решение принято по итогам рассмотрения безопасности и клинической эффективности после того, как больница подала заявку на оценку новой медицинской технологии.
Министерство здравоохранения и социального обеспечения 7-го числа объявило данную технологию новой медицинской технологией, подтвердив её безопасность и эффективность. Государство проверило профильную литературу и клинические доказательства и оценило безопасность и эффект, чтобы предотвратить безразборное применение новых методов лечения в клинической практике.
Признание «новой медицинской технологией» означает, что лечение обладает безопасностью и эффективностью, достаточными для клинического применения у определённых пациентов и при установленном способе выполнения.
Для тендинопатии, не поддающейся лечению 3 месяца, и частичных разрывов менее 30%
Ротаторная манжета — это четыре сухожилия, окружающие плечевой сустав и обеспечивающие подъём и вращение руки. При повторяющихся нагрузках или дегенеративных изменениях сухожилия ослабевают, появляются боль и снижение функции; по мере прогрессирования повреждения это может привести к частичному разрыву, когда часть сухожилия надрывается.
Показанием для признанной PRP-инъекции стали пациенты с тендинопатией ротаторной манжеты, у которых симптомы не улучшились, несмотря на консервативное лечение, включая обезболивающие, в течение не менее 3 месяцев. Если по данным визуализирующих исследований подтверждён частичный разрыв ротаторной манжеты, степень разрыва должна быть менее 30%. Полнослойные разрывы или частичные разрывы с большой зоной повреждения в данное признание не включены.
PRP-инъекция — это метод, при котором у пациента берут кровь, затем центрифугируют её, чтобы получить плазму, богатую тромбоцитами, и вводят её в область поражения. Настоящее уведомление определило способ выполнения: PRP вводят как самостоятельную инъекцию либо в субакромиальную сумку плеча (амортизирующий «мешочек» под акромионом лопатки, предотвращающий трение между сухожилиями и костью), либо непосредственно в сухожилие ротаторной манжеты.
Цель лечения — не полное восстановление разорванного сухожилия, а уменьшение боли и улучшение функции плеча. В оценочных публикациях не сообщалось о серьёзных осложнениях или побочных эффектах; боль и мышечная скованность, которые могут возникнуть после инъекции, оценены как уровень, возможный при обычной инъекционной процедуре.
Расширение неоперационного лечения: от колена к плечу
Больница Yonsei Sarang ранее проводила PRP-инъекционную терапию пациентам с остеоартритом коленного сустава, накапливая клинический опыт. Благодаря нынешнему признанию новой медицинской технологией клиника расширяет неоперационное лечение с использованием собственной крови — не только на коленный сустав, но и на заболевания ротаторной манжеты плеча.
Больница планирует усилить систему неоперационного лечения в зависимости от зоны повреждения и стадии прогрессирования поражений суставов и сухожилий: к применяемой при остеоартрите коленного сустава средней степени инъекционной терапии аутологичной стромально-сосудистой фракцией (SVF), полученной из жировой ткани, и PRP-терапии колена добавляется PRP-терапия плеча.
При этом PRP-инъекция не заменяет операцию всем пациентам с поражением ротаторной манжеты. На раннем этапе в приоритетном порядке проводят медикаментозное лечение, физиотерапию, лечебную физкультуру и реабилитацию. Если боль сохраняется и после этого, необходимо комплексно оценить объём разрыва, снижение мышечной силы, ограничения в повседневной жизни и на этой основе решать вопрос о применении PRP. При значительном повреждении сухожилия или выраженном снижении функции могут потребоваться другие методы лечения, включая операцию по ушиванию.
Директор больницы Yonsei Sarang Ко Ёнгон заявил: «Признание инъекционной PRP-терапии плеча новой медицинской технологией важно тем, что вслед за коленом расширяет доказательную базу неоперационного лечения с использованием собственной крови и для заболеваний плеча». Он добавил: «Опираясь на накопленный клинический опыт и исследования, основанные на доказательствах, мы будем предлагать варианты неоперационного лечения, соответствующие состоянию пациента».
