Celltrion pada tanggal 24 menyatakan telah mengajukan izin edar untuk biosimilar imunoterapi antikanker ‘Keytruda’ kepada Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea Selatan (MFDS).
Keytruda (nama zat aktif: pembrolizumab) merupakan imunoterapi antikanker yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi multinasional Amerika Serikat, MSD. Berdasarkan data tahun lalu, penjualan globalnya mencapai sekitar 44 triliun won (31,7 miliar dolar AS), dan disebut sebagai obat blockbuster nomor satu di dunia.
Celltrion menjalankan uji klinis pada 228 pasien melanoma yang telah menjalani operasi reseksi lengkap, dan membuktikan bahwa biosimilar buatannya, ‘CT-P51’, setara secara farmakokinetik dengan obat originator Keytruda.
Berdasarkan hasil tersebut, Celltrion mengajukan izin edar CT-P51 untuk indikasi utama seperti kanker paru non-sel kecil, melanoma, kanker lambung, dan kanker kepala dan leher. Dengan mempertimbangkan dominasi obat originator dari sisi ukuran pasar dan penjualan, Celltrion memproyeksikan CT-P51 akan menjadi produk kunci yang mendorong pertumbuhan skala bisnis dan profitabilitas perusahaan.
Celltrion memperkuat daya saingnya di pasar onkologi global dengan membangun portofolio berbagai terapi. Produk perwakilannya antara lain terapi kanker payudara dan kanker lambung ‘Herzuma (nama zat aktif: trastuzumab)’, terapi kanker darah ‘Truxima (nama zat aktif: rituximab)’, serta terapi untuk berbagai jenis kanker seperti kanker kolorektal metastatik, kanker paru non-sel kecil, dan kanker ovarium epitel ‘Vegzelma (nama zat aktif: bevacizumab)’.
Khususnya, seiring bertambahnya indikasi pemberian kombinasi bevacizumab dengan pembrolizumab, muncul ekspektasi bahwa penjualan Vegzelma dan CT-P51 akan meningkat ke depan.
Pihak Celltrion mengatakan, “Dimulai dari Korea Selatan, kami akan mendorong pengajuan izin secara bertahap di pasar global utama seperti Amerika Serikat, Eropa, dan Kanada,” seraya menambahkan, “Berdasarkan kapabilitas produksi internal dan jaringan penjualan langsung global, kami akan memaksimalkan sinergi dengan produk yang sudah ada.”
