Onconic Therapeutics mengumumkan bahwa kandidat obat antikanker mereka, ‘Nesuparib’, telah ditetapkan sebagai obat langka (ODD) untuk kanker paru sel kecil (SCLC) oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada tanggal 24.
Nesuparib sebelumnya telah menerima penetapan ODD dari FDA untuk pengobatan kanker pankreas pada tahun 2021 dan kanker lambung pada tahun 2025. Dengan penambahan kanker paru sel kecil, perusahaan menilai bahwa Nesuparib sekali lagi telah mengonfirmasi potensinya sebagai obat baru untuk pengobatan kanker multi-jenis.
FDA memberikan status ODD berdasarkan Undang-Undang Penyakit Langka AS dengan meninjau bukti medis mengenai pemenuhan persyaratan dan kemungkinan pengobatan serta kebutuhan pengembangan yang sesuai. Setelah memperoleh status ODD, hak eksklusif dapat diberikan selama 7 tahun setelah persetujuan.
Menurut Onconic Therapeutics, kanker paru sel kecil diklasifikasikan sebagai kanker yang sulit diobati karena pertumbuhannya yang cepat, metastasis dini, dan tingkat kekambuhan yang tinggi. Pilihan pengobatan terbatas setelah pengobatan pertama dan peningkatan tingkat kelangsungan hidup jangka panjang masih menjadi tantangan bagi penyakit ini.
Nesuparib adalah zat dengan mekanisme aksi ganda yang menghambat ‘PARP (Poly ADP-ribose polymerase)’ dan ‘Tankyrase (TNKS)’ secara bersamaan. PARP adalah enzim yang terlibat dalam perbaikan kerusakan DNA untai tunggal, sedangkan Tankyrase dikenal sebagai enzim yang mengatur beberapa jalur sinyal dalam tubuh (Wnt·Hippo, dll.) secara bersamaan.
Seorang perwakilan dari Onconic Therapeutics menyatakan, “Kanker paru sel kecil dilaporkan memiliki ketergantungan pada respons kerusakan DNA selama proses pengobatan, serta peningkatan aktivitas beberapa jalur sinyal seperti Wnt atau Hippo. Dengan demikian, Nesuparib yang dapat secara efektif menghambat hal ini diharapkan dapat memberikan alternatif pengobatan baru bagi pasien kanker paru sel kecil yang mengalami kekambuhan dan resistensi terhadap pengobatan,” ujarnya.
