Компания Onconic Therapeutics объявила 24 февраля, что ее кандидат на противораковый препарат ‘Nesuparip’ был отмечен орфанным препаратом (ODD) Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения мелкоклеточного рака легких (SCLC).
Nesuparip ранее получил статус ODD от FDA в 2021 году для лечения рака поджелудочной железы и в 2025 году для лечения рака желудка. С добавлением мелкоклеточного рака легких, компания оценивает, что Nesuparip снова подтвердил свою возможность как многоцелевого противоракового препарата.
FDA предоставляет статус ODD на основании соответствия требованиям, медицинских обоснований возможности лечения и необходимости разработки. Получив статус ODD, препарат может получить эксклюзивные права на 7 лет после одобрения.
По данным Onconic Therapeutics, мелкоклеточный рак легких классифицируется как типичный труднолечимый рак из-за быстрого роста, раннего метастазирования и высокой частоты рецидивов. После первичного лечения выбор методов лечения ограничен, и улучшение долгосрочной выживаемости остается задачей.
Nesuparip является веществом с двойным механизмом действия, одновременно ингибирующим ‘PARP (полимериза́за ADP-рибозы)’ и ‘танкиразу (TNKS)’. PARP — это фермент, участвующий в восстановлении повреждений одноцепочечной ДНК, а танкираза известна как фермент, который одновременно регулирует несколько сигнальных путей в организме (таких как Wnt и Hippo).
Представитель OnconicTherapeutics заявил: “Мелкоклеточный рак легких, как сообщается, демонстрирует повышенную зависимость от реакции на повреждение ДНК в процессе лечения, а также активность некоторых сигнальных путей, таких как Wnt или Hippo. Мы ожидаем, что Nesuparip, который получилподтверждение эффективности от FDA, сможет предложить новые варианты лечения для пациентов с рецидивирующим и резистентным к лечению мелкоклеточным раком легких.”
