Onconic Therapeutics anunció el 24 de que su candidato a medicamento anticancerígeno ‘Nesuparib’ ha sido designado como medicamento huérfano (ODD) para el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
Nesuparib ya había recibido la designación ODD de la FDA en 2021 para el tratamiento del cáncer de páncreas y en 2025 para el cáncer de estómago. Con la adición del cáncer de pulmón de células pequeñas, la compañía evaluó que Nesuparib ha confirmado una vez más su potencial como un nuevo medicamento para el tratamiento del cáncer de múltiples tipos.
La FDA otorga el estatus ODD tras revisar la evidencia médica sobre el cumplimiento de los requisitos y la posibilidad de tratamiento, así como la necesidad de desarrollo correspondiente, según la Ley de Enfermedades Raras de EE. UU. Al obtener el estatus ODD, se puede recibir derechos exclusivos durante 7 años después de la aprobación.
Según Onconic Therapeutics, el cáncer de pulmón de células pequeñas se clasifica como un cáncer difícil de tratar debido a su rápida proliferación, metástasis temprana y alta tasa de recurrencia. Las opciones de tratamiento son limitadas en caso de recurrencia después del tratamiento inicial, y la mejora de la tasa de supervivencia a largo plazo sigue siendo un desafío.
Nesuparib es una sustancia que tiene un mecanismo de acción dual que inhibe simultáneamente ‘PARP (polimerasa de poli ADP-ribosa)’ y ‘tankirasa (TNKS)’. PARP es una enzima involucrada en la reparación de daños en el ADN de cadena sencilla, y tankirasa es conocida como una enzima que regula simultáneamente varias vías de señalización en el organismo (Wnt, Hippo, etc.).
Un representante de Onconic Therapeutics comentó: “Se ha informado que el cáncer de pulmón de células pequeñas muestra una alta dependencia de la respuesta al daño del ADN durante el proceso de tratamiento, junto con un aumento en la actividad de algunas vías de señalización como Wnt o Hippo”, y añadió: “Dado que Nesuparib ha recibido una buena evaluación de la FDA, se espera que pueda ofrecer una nueva alternativa de tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas que presentan recurrencia y resistencia al tratamiento.”
