أعلنت شركة أونكونيك ثيرابيوتيكس أن مرشحها لعلاج السرطان 'نيسوباريب' قد تم تصنيفه كدواء نادر (ODD) لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (SCLC) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 24 من الشهر.
كان نيسوباريب قد حصل سابقًا على تصنيف ODD من FDA كعلاج لسرطان البنكرياس في عام 2021، ولسرطان المعدة في عام 2025. ومع إضافة سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة، تم تقييم أن نيسوباريب قد أكد مرة أخرى إمكانيته كدواء جديد لعلاج السرطان متعدد الأنواع.
تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمنح وضع ODD بناءً على مراجعة استيفاء المتطلبات والأدلة الطبية المتعلقة بإمكانية العلاج وضرورة التطوير. عند الحصول على وضع ODD، يمكن منح حقوق حصرية لمدة 7 سنوات بعد الموافقة.
وفقًا لشركة أونكونيك ثيرابيوتيكس، يتم تصنيف سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة كسرطان صعب العلاج بسبب نموه السريع، وانتشاره المبكر، ومعدل انتكاسه العالي. بعد العلاج الأولي، تكون خيارات العلاج محدودة في حالة الانتكاس، ولا يزال تحسين معدل البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل يمثل تحديًا.
نيسوباريب هو مادة تمتلك آلية عمل مزدوجة تثبط كل من 'PARP (بوليميراز ADP-ريبوز المتعدد)' و'تانكراز (TNKS)'. يُعرف PARP بأنه إنزيم يشارك في إصلاح الأضرار في خيوط DNA المفردة، بينما يُعرف تانكراز بأنه إنزيم ينظم عدة مسارات إشارة داخل الجسم (مثل Wnt وHippo) في نفس الوقت.
قال مسؤول في شركة أونكونيك ثيرابيوتيكس: "تم الإبلاغ عن أن سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة يظهر زيادة في نشاط بعض مسارات الإشارة مثل Wnt أو Hippo مع الاعتماد على استجابة تلف DNA خلال عملية العلاج"، مضيفًا: "نظرًا لأن نيسوباريب قد حصل على تقييم جيد من FDA، نتوقع أن يقدم بديلاً جديدًا لعلاج مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة الذين يعانون من الانتكاس ومقاومة العلاج."
