Fin a los «hechos relevantes inflados» en farma y biotecnología: reforma integral de la información al mercado

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El supervisor financiero obligará a desglosar anticipo y hitos en los contratos de transferencia tecnológica y estandarizará la base para fijar el precio de salida en las OPV

Servicio de Supervisión Financiera (FSS). Foto=Yonhap

Samchundang Pharmaceutical, que llegó a ser la primera por capitalización en el KOSDAQ, fue señalada como «empresa con divulgación deficiente» tras difundir previsiones de resultados únicamente mediante notas de prensa. A raíz de ese caso, las autoridades financieras han decidido revisar de arriba abajo las obligaciones de información al mercado en el sector farmacéutico y biotecnológico.

A partir de ahora, cuando se comunique un contrato de transferencia tecnológica no bastará con informar del tamaño total del acuerdo: habrá que desglosar y publicar por separado el anticipo y los hitos (milestones).

Hasta ahora, muchas compañías farmacéuticas y biotecnológicas anunciaban acuerdos destacando el importe total, con titulares del tipo «contrato de exportación tecnológica por valor de 1 billón de wones». Sin embargo, en muchos casos el dinero que se cobra efectivamente en el momento de la firma es solo una parte, y el resto corresponde a hitos que solo se perciben si se cumplen condiciones como el éxito clínico o la autorización de comercialización. Al enfatizarse únicamente el tamaño del contrato, se ha repetido que los inversores confundan esas cifras con ingresos ya asegurados.

Por qué se revisa ahora la divulgación

El Servicio de Supervisión Financiera (FSS) anunció el día 30 un «plan integral de mejora de la divulgación en farmacéutica y biotecnología» con estas medidas como eje. El documento recoge las conclusiones de una fuerza de tarea (TF) que, entre abril y junio, contó con asesores externos y con la participación del sector farmacéutico y biotecnológico, y revisó en conjunto los folletos de emisión, la divulgación periódica y puntual, y la cobertura mediática relacionada.

El detonante directo de esta reforma es el caso de Samchundang Pharmaceutical, que estalló en febrero de este año. Samchundang Pharmaceutical, cuya acción llegó a superar 1.000.000 de wones, sufrió una fuerte caída en poco tiempo al surgir polémica sobre la estructura del contrato y sospechas de manipulación del precio. También fue designada por la Bolsa de Corea como «empresa con divulgación deficiente» al conocerse que distribuyó información de previsiones de resultados solo mediante notas de prensa y no a través de divulgación formal.

El FSS puso en marcha el 10 de abril, justo después de ese episodio, la «TF de mejora integral de la divulgación en farmacéutica y biotecnología» y debatió durante tres meses las medidas de mejora. En el momento del lanzamiento de la TF, el director de la Oficina de Revisión de Divulgación del FSS, Lee Dong-gyu, advirtió de que «hay casos, como el de Samchundang Pharmaceutical, en los que el contenido de las notas de prensa distribuidas discrecionalmente por la empresa difiere del de la divulgación legal y la divulgación ante la bolsa».

El FSS diagnosticó que, recientemente, se han repetido casos en los que los resultados de ensayos clínicos o el tamaño de contratos de transferencia tecnológica se interpretan de forma excesiva, o en los que el contenido divulgado y las informaciones de prensa no coinciden, lo que ha incrementado la confusión entre los inversores. La propuesta se centra en elevar la precisión y la comparabilidad de la información ofrecida a lo largo de todo el proceso de I+D, para que los inversores puedan tomar decisiones racionales.

Si se tiene en cuenta el peso del sector en el mercado, el impacto de esta reforma no será menor. En el KOSDAQ, farmacéutica y biotecnología representaban a cierre de marzo de este año el 29,9% (183 billones de wones) de la capitalización, y en el mercado de OPV del año pasado alcanzaron el 47,0% en términos de capitalización.

Desde el precio de salida hasta la divulgación de contratos: qué cambia

En la fase de OPV se estandarizarán los supuestos clave para valorar la empresa. En adelante, las compañías farmacéuticas y biotecnológicas deberán presentar de forma concreta la base para fijar el precio de salida, centrada en cuatro apartados: tamaño de mercado previsto, probabilidad de éxito de los ensayos clínicos, riesgos de autorización y revisión, y plazo de desarrollo y costes necesarios. El tamaño de mercado previsto deberá desglosarse entre el mercado total y el mercado objetivo real, y la probabilidad de éxito de los ensayos clínicos deberá calcularse con base en datos objetivos —como artículos académicos o estadísticas existentes— para impedir estimaciones arbitrarias por parte de la empresa.

La divulgación tras la cotización también cambiará de forma sustancial. En los contratos de transferencia tecnológica, además del tamaño total del acuerdo, habrá que distinguir y divulgar el anticipo, los hitos de desarrollo, los hitos de autorización y ventas, y las regalías, incluyendo las condiciones de pago y la naturaleza de cada partida. Así, los inversores podrán diferenciar entre los importes efectivamente asegurados y los que solo se percibirán si se cumplen condiciones futuras. Incluso cuando no se revele la contraparte por motivos de confidencialidad contractual, se exigirá divulgar al menos información mínima, como el tamaño de la contraparte o su capacidad de negocio.

En la divulgación periódica se incorporará una nueva «tabla general de gestión del historial de I+D» por cada pipeline. Permitirá comprobar de un vistazo los principales avances —finalización del desarrollo, interrupción del desarrollo, autorización de comercialización, etc.— tanto de los candidatos actualmente en desarrollo como de las líneas de producto divulgadas en el pasado. Si el calendario se retrasa respecto al plan inicial, también habrá que indicar el motivo del retraso y el plan a futuro.

En la divulgación puntual, al informar de resultados de ensayos clínicos se ofrecerán también el significado de los términos técnicos y cómo interpretarlos, y se facilitará la consulta enlazada del historial de divulgaciones previas de ese pipeline. No obstante, la Bolsa de Corea está revisando por separado las medidas detalladas de mejora para la divulgación puntual.

También se endurecerán los criterios de gestión de la cobertura mediática. La información con impacto significativo en las decisiones de inversión deberá divulgarse primero mediante hechos relevantes, y las informaciones posteriores deberán mantener coherencia con ese contenido. Se desaconseja añadir información importante no divulgada o utilizar expresiones exageradas y subjetivas. Se limitará la práctica de facilitar información antes a inversores concretos y se recomendará establecer un procedimiento interno de aprobación antes de distribuir notas de prensa.

El FSS afirmó que estas medidas son «el primer paso para pasar de una divulgación ‘tal como la cuenta la empresa’ a una divulgación ‘tal como la entiende el inversor’». Y añadió: «De aquí en adelante, seguiremos elevando la coherencia entre la divulgación y la cobertura mediática para reducir la asimetría de información y crear un entorno de divulgación que permita a los inversores valorar de forma equilibrada el potencial de crecimiento y los factores de riesgo de las empresas».

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