
一项研究对中期膝骨关节炎患者进行为期1年的随访显示,注射从患者自身脂肪组织中分离出的细胞成分后,与接受关节镜治疗的患者相比,关节炎进一步进展的比例更低。
在疼痛方面,治疗后6个月和12个月,注射治疗组的评分也更低。
不过,由于该研究基于既往已接受治疗患者的病历记录进行比较,仅凭此次结果仍难以断言注射治疗能够延缓关节炎进展。
韩国保健福祉部指定的关节专科延世爱医院10日表示,该院对中等度膝骨关节炎患者实施自体脂肪来源基质血管分馏(SVF·Stromal Vascular Fraction)注射后,与关节镜治疗组进行12个月随访对比,得到上述结果。
从441名患者中筛选条件相近的108人进行对比
研究团队在2022年4月至2025年6月期间接受治疗的患者中,筛选出符合研究标准的441人。其中,关节镜治疗组217人,SVF注射组224人。
研究对象为膝骨关节炎X线分级——凯尔格伦-劳伦斯(K-L)分级中处于2~3级的患者。
K-L分级依据关节间隙变窄程度及骨性改变等,将骨关节炎分为0~4级。数字越高,意味着关节炎越严重。
如果两种治疗患者在年龄、体重或初始关节炎程度上存在差异,也可能影响治疗后的结果。
为尽量减少这类差异,研究团队以年龄、性别、体质指数(BMI)、K-L分级、治疗前疼痛水平等为依据,采用倾向评分匹配(PSM)。这是一种将条件相近的患者配对后进行比较的统计方法。
最终,关节镜组54人、SVF组54人,共108人纳入最终分析。
至3个月差异不大,从6个月起疼痛出现差别
疼痛采用视觉模拟评分(VAS)评估,即由患者将自身感受到的疼痛程度用数字表示。分数越高,疼痛越重。
治疗后至3个月,两组疼痛均有所减轻,组间未见明显差异。
从6个月起差异开始显现。平均疼痛评分为:关节镜组2.8分,SVF组2.5分。
12个月时,关节镜组为3.5分,SVF组为2.9分。研究团队解释称,在6个月和12个月两个时间点,SVF组疼痛评分均在统计学上显著更低。
1年后关节炎进展:31.5%对3.7%
更大的差异体现在关节炎进展比例上。
研究团队将治疗后12个月内K-L分级上升至少1级的情况定义为关节炎进展。
关节镜组54人中有17人观察到关节炎进展,占31.5%。SVF组54人中为2人,占3.7%。
转入人工关节全膝关节置换术的患者,关节镜组为4人,而SVF组为0人。
不过,由于接受人工关节手术的患者人数本身较少,仅凭此次结果难以认为SVF治疗降低了人工关节手术风险。
并非只注入单一「干细胞」的治疗
SVF是一种利用从患者自身脂肪组织中分离出的多种细胞成分进行的治疗。
它常与干细胞治疗一并被提及,但并非仅分离并使用一种脂肪来源干细胞。其为包含脂肪组织内多种细胞及血管相关细胞等在内的混合物。
由于这些细胞可能调节炎症并影响受损组织周围环境,SVF在骨关节炎治疗领域正被研究。
关节镜治疗是将细小内镜置入膝关节内,在观察内部结构的同时,对可能引发疼痛的病灶进行处理,例如受损的半月板或软骨等。
不过,不应将此次研究结果直接等同于两种治疗中某一方更优的结论。原因在于,这并非研究人员从一开始就将患者随机分配至两组并实施治疗的临床试验,而是对既往已接受治疗患者的记录进行回顾性比较。即便通过倾向评分匹配对主要条件进行了校正,仍可能存在影响治疗选择的其他因素。
延世爱医院院长高用坤表示:「两种治疗方法在早期均显示出缓解疼痛的效果,但在6个月和12个月时点,SVF治疗组的疼痛评分更低,且在12个月内影像学关节炎进展比例也相对更少。」
高院长补充说:「本研究为回顾性观察研究,即便经过倾向评分匹配,也无法完全排除未测量的潜在因素。与其仅凭当前观察结果过度下结论,更有必要通过未来大规模前瞻性随机对照试验,对长期有效性进行严谨验证。」
