赛尔群24日表示，已向韩国食品药品安全处递交免疫抗肿瘤药物「Keytruda」生物类似药的上市许可申请。
Keytruda（通用名：帕博利珠单抗）由美国跨国制药企业MSD开发。按去年口径，其全球销售额约44万亿韩元（317亿美元），为全球销售额排名第一的重磅药物。
赛尔群以接受完全切除术的黑色素瘤患者228人为对象开展临床试验，结果显示，其自主研发的生物类似药「CT-P51」在药代动力学方面与原研药Keytruda等效。
基于上述结果，赛尔群已就非小细胞肺癌、黑色素瘤、胃癌、头颈部癌等主要适应证递交CT-P51的上市许可申请。赛尔群预计，鉴于原研药在市场规模与销售额方面占据压倒性地位，CT-P51未来将成为带动公司规模增长与盈利能力的核心品种。
赛尔群通过构建多元化治疗产品线，持续强化其在全球肿瘤市场的竞争力。代表性产品包括：乳腺癌及胃癌治疗药物「Herzuma（通用名：曲妥珠单抗）」、血液肿瘤治疗药物「Truxima（通用名：利妥昔单抗）」，以及用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、上皮性卵巢癌等多种癌种的治疗药物「Vegzelma（通用名：贝伐珠单抗）」。
尤其是贝伐珠单抗与帕博利珠单抗的联合用药适应证不断增加，市场对未来Vegzelma与CT-P51销售额扩大的预期也随之升温。
赛尔群表示：「将以韩国为起点，在美国、欧洲、加拿大等主要全球市场依次推进许可申请。」并称：「将依托自有生产能力与全球直销网络，最大化与既有产品的协同效应。」
