Celltrion a annoncé, le 24, avoir déposé auprès du ministère sud-coréen de la Sécurité des aliments et des médicaments (MFDS) une demande d’autorisation de mise sur le marché pour son biosimilaire de l’immunothérapie anticancéreuse « Keytruda ».
Keytruda (substance active : pembrolizumab) est une immunothérapie anticancéreuse développée par le groupe pharmaceutique américain MSD. Avec des ventes mondiales d’environ 44 000 milliards de wons (31,7 milliards de dollars) l’an dernier, il s’agit du médicament blockbuster numéro 1 au monde.
Celltrion a mené un essai clinique auprès de 228 patients atteints de mélanome ayant subi une résection complète et a montré que son biosimilaire, « CT-P51 », présente une équivalence pharmacocinétique avec le médicament de référence, Keytruda.
Sur cette base, Celltrion a demandé l’autorisation de mise sur le marché de CT-P51 pour des indications majeures, notamment le cancer du poumon non à petites cellules, le mélanome, le cancer de l’estomac, et les cancers de la tête et du cou. Le médicament de référence occupant une position écrasante en termes de taille de marché et de chiffre d’affaires, Celltrion estime que CT-P51 deviendra à l’avenir un produit clé, appelé à soutenir la croissance de son activité et sa rentabilité.
Celltrion a renforcé sa compétitivité sur le marché mondial de l’oncologie en constituant un portefeuille diversifié de traitements. Parmi les produits phares figurent « Herzuma (substance active : trastuzumab) », indiqué dans le cancer du sein et le cancer de l’estomac, « Truxima (substance active : rituximab) », indiqué dans les cancers hématologiques, ainsi que « Vegzelma (substance active : bevacizumab) », indiqué dans plusieurs types de cancers, dont le cancer colorectal métastatique, le cancer du poumon non à petites cellules et le cancer épithélial de l’ovaire.
Le bevacizumab voyant par ailleurs ses indications en association avec le pembrolizumab se multiplier, une hausse des ventes de Vegzelma et de CT-P51 est attendue à l’avenir.
« En commençant par la Corée du Sud, nous déposerons progressivement des demandes d’autorisation sur les principaux marchés mondiaux, notamment aux États-Unis, en Europe et au Canada », a indiqué Celltrion, ajoutant : « Nous maximiserons les synergies avec nos produits existants en nous appuyant sur nos capacités de production internes et notre réseau mondial de vente directe ».
