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“CT-P51”的搜索结果
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赛尔群向韩国递交帕博利珠单抗生物类似药上市许可申请
赛尔群24日表示,已向韩国食品药品安全处递交免疫抗肿瘤药物「Keytruda」生物类似药的上市许可申请. Keytruda(通用名:帕博利珠单抗)由美国跨国制药企业MSD开发. 按去年口径,其全球销售额约44万亿韩元(317亿美元),为全球销售额排名第一的重磅药物.
2026/08/29 11:36 CST
赛特瑞恩获批在韩国启动《特雷姆菲雅》生物类似药CT-P68一期临床
赛特瑞恩(Celltrion)15日表示,已获得韩国食品药品安全处批准,其《特雷姆菲雅》(通用名:古塞库单抗)生物类似药“CT-P68”一期临床试验的临床试验计划书(IND). 该一期临床将以258名健康成人为对象,评估原研药《特雷姆菲雅》与CT-P68的安全性,并验证药代动力学(PK)等效性.
2026/07/16 16:14 CST
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