أعلنت سيلتريون في 24 من الشهر الجاري أنها تقدمت بطلب الحصول على ترخيص صنفي لبديلها الحيوي من دواء العلاج المناعي المضاد للسرطان «كيترودا» لدى وزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية.
ويُعد «كيترودا» (الاسم العلمي: بيمبروليزوماب) علاجاً مناعياً مضاداً للسرطان طورته شركة الأدوية الأميركية متعددة الجنسيات «إم إس دي» (MSD). وبحسب بيانات العام الماضي، تصدر الدواء قائمة أدوية «البلوكباستر» عالمياً، مع مبيعات عالمية تقارب 44 تريليون وون (31.7 مليار دولار).
وأجرت سيلتريون تجربة سريرية على 228 مريضاً بالميلانوما خضعوا لاستئصال جراحي كامل، وأثبتت النتائج أن بديلها الحيوي «CT-P51» يحقق تكافؤاً حركياً دوائياً مع الدواء المرجعي «كيترودا».
وبناءً على ذلك، تقدمت سيلتريون بطلب ترخيص صنفي لـ«CT-P51» لعدد من الاستطبابات الرئيسية، تشمل سرطان الرئة غير صغير الخلايا، والميلانوما، وسرطان المعدة، وسرطان الرأس والعنق. ومع تمتع الدواء المرجعي بحصة كبيرة من حيث حجم السوق والمبيعات، تتوقع سيلتريون أن يصبح «CT-P51» منتجاً محورياً يدعم نمو أعمالها وربحيتها في المرحلة المقبلة.
وعززت سيلتريون قدرتها التنافسية في سوق الأورام العالمي عبر بناء محفظة متنوعة من العلاجات. ومن أبرزها علاج سرطان الثدي وسرطان المعدة «هيرزوما» (الاسم العلمي: تراستوزوماب)، وعلاج سرطانات الدم «تروكسيما» (الاسم العلمي: ريتوكسيماب)، إضافة إلى علاج لأنواع متعددة من السرطان مثل سرطان القولون والمستقيم النقيلي وسرطان الرئة غير صغير الخلايا وسرطان المبيض الظهاري «فيغزيلما» (الاسم العلمي: بيفاسيزوماب).
وبوجه خاص، ومع اتساع الاستطبابات الخاصة بالعلاج المشترك لبيفاسيزوماب مع بيمبروليزوماب، تتزايد التوقعات بإمكانية نمو مبيعات «فيغزيلما» و«CT-P51» مستقبلاً.
وقال جانب سيلتريون: «سنمضي قدماً بشكل متتابع في تقديم طلبات الترخيص في الأسواق العالمية الرئيسية، بما في ذلك الولايات المتحدة وأوروبا وكندا، بدءاً من كوريا»، مضيفاً: «سنُعظّم أوجه التآزر مع منتجاتنا القائمة بالاستناد إلى قدراتنا الإنتاجية الذاتية وشبكة البيع المباشر العالمية».
